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近日,微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(上海)有限公司(以下簡稱“微創心脈”)自主研發的Reewarm18外周球囊擴張導管順利完成上市前臨床研究試驗入組,本試驗用(yòng)于驗證Reewarm18外周球囊擴張導管的臨床安(ān)全性與有效性。Reewarm18外周球囊擴張導管用(yòng)于治療外周血管(股動脈、股淺動脈、腘動脈、膝下動脈)的狹窄和閉塞性疾病。


下肢動脈疾病(Lower extremity arterial disease,LEAD)是由脂性物(wù)質(zhì)沉積在動脈血管内層而引起的腿部、腳部供血動脈狹窄,從而導緻血液循環障礙,患者通常有跛行,靜息痛等症狀,嚴重時會導緻肢體(tǐ)壞死甚至截肢。數據顯示:65歲以上的老年人中外周血管疾病的發生率達到20%~30%,全球範圍内約有6千萬患者,且發生率呈現逐年增長(cháng)的趨勢。因此,外周血管疾病是一種嚴重影響老年人身體(tǐ)健康與生活質(zhì)量的疾病,該疾病的治療目前完全被國(guó)外産品所壟斷,微創心脈總裁苗铮華表示:“Reewarm18這一國(guó)産品牌的加入不僅可(kě)以使更多(duō)的患者受益,同時也将顯著降低國(guó)民(mín)的醫(yī)療負擔,具有裏程碑的意義。”