中國(guó)，上海——2016年12月13日，微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（上海）有限公司（以下簡稱“微創®心脈”）自主研發的Hercules™球囊擴張導管和Reewarm™外周球囊擴張導管獲得歐盟CE認證。這是微創®心脈首次獲得CE認證，實現了微創®心脈産品在歐盟國(guó)家的注冊，填補了在歐盟市場的空白。

Hercules™球囊擴張導管用(yòng)于輔助大動脈覆膜支架的擴張，适用(yòng)于對釋放後的覆膜支架進行擴張，使覆膜支架張開更加充分(fēn)，與血管壁接觸更加緊密，從而消除内漏、增強定位，達到較好的近期及遠(yuǎn)期治療效果。該産品結合大動脈覆膜支架為(wèi)主動脈瘤支架型腔内修複術提供了一套整體(tǐ)化的解決方案，使醫(yī)生在支架型腔内修複術中的操作(zuò)更為(wèi)便捷和靈活。

Reewarm™外周球囊擴張導管主要用(yòng)于腹股溝以下動脈（髂動脈、股動脈、股淺動脈、腘動脈、膝下動脈）因動脈粥樣硬化引起的狹窄或閉塞性病變的擴張，通過球囊擴張使病變血管狹窄處内腔擴大，為(wèi)進行後續治療提供通道。

Hercules™球囊擴張導管和Reewarm™外周球囊擴張導管此次獲得歐盟CE認證，意味着這2個産品将正式進入歐盟市場。相信将會憑借其突出的性能(néng)優勢，進一步擴大微創®心脈産品在歐盟等海外市場的占有率，為(wèi)海外患者提供更好的疾病解決方案。

“CE”标志(zhì)是一種安(ān)全認證标志(zhì)，被視為(wèi)制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”标志(zhì)的産品就可(kě)在歐盟各成員國(guó)内銷售，無須符合每個成員國(guó)的要求，從而實現了商品在歐盟成員國(guó)範圍内的自由流通。負責該認證評定審核的TUV南德(dé)意志(zhì)集團是全球著名的技(jì )術服務(wù)公司，具有130年曆史，享有較高的聲譽。