中國(guó),上海——2019年3月20日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司(以下簡稱:心脈醫(yī)療™)自主研發的Minos™腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos™覆膜支架系統”)獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)注冊證。這也是心脈醫(yī)療™第二個通過創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序後成功獲證上市的産品
Minos™覆膜支架系統作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™自主研發的新(xīn)一代腹主動脈覆膜支架系統,适用(yòng)于近端瘤頸長(cháng)度≥15mm的腹主動脈瘤的治療,是目前國(guó)産唯一一款具有自主知識産權的将輸送鞘外徑降低至14F(<5mm)的産品,顯著降低了手術對血管入路的要求。Minos™覆膜支架系統“帶倒鈎一體(tǐ)激光雕刻而成的裸段”、“無縫複絲覆膜”、“主體(tǐ)支架多(duō)重小(xiǎo)波段編織結構”、“分(fēn)支支架單絲螺旋編織而成”等核心技(jì )術可(kě)以滿足更多(duō)具有複雜解剖形态的腹主動脈瘤的治療需求,降低支架移位、内漏、分(fēn)支支架閉塞等常見并發症的發生率,進一步降低遠(yuǎn)期二次幹預的風險。Minos™覆膜支架系統采用(yòng)了三件套結構設計,可(kě)以靈活組裝(zhuāng)以滿足不同尺寸需求。
大量文(wén)獻數據顯示,腹主動脈瘤患者大多(duō)患有高血壓、動脈硬化等基礎性疾病,大部分(fēn)患者會同時合并髂總動脈或髂外動脈的鈣化、扭曲、狹窄,嚴重者甚至完全閉塞,因此,入路動脈狹窄扭曲是腹主動脈瘤腔内修複術中最常見的問題;同時,腹主動脈瘤的瘤頸短而扭曲會帶來支架移位、内漏等一系列并發症,也是臨床需要長(cháng)期克服的一個難題。心脈醫(yī)療™總裁苗铮華表示:“Minos™覆膜支架系統的上市将為(wèi)腹主動脈解剖形态複雜的患者提供更好的解決方案,尤其惠及更多(duō)入路動脈狹窄扭曲的患者。心脈醫(yī)療™将繼續秉承持續創新(xīn)的研發理(lǐ)念,打造更多(duō)創新(xīn)産品,造福廣大患者。”