中國(guó)，上海——近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）聯合上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院共同申報的關于Talos™直管型胸主動脈覆膜支架系統（以下簡稱“Talos™覆膜支架系統”）的《用(yòng)于治療主動脈夾層的遠(yuǎn)端帶孔覆膜支架系統的臨床研究》項目，被列入2019年度浦東新(xīn)區(qū)科(kē)技(jì )發展基金産學(xué)研專項（生物(wù)醫(yī)藥領域）。

主動脈夾層是一種緻命的臨床疾病。胸主動脈腔内修複術（thoracic endovascular aortic repair，TEVAR）作(zuò)為(wèi)主動脈夾層的一種治療方式，具有微創傷、手術時間短、患者恢複時間短等特點，顯著降低了傳統開放手術的操作(zuò)難度和死亡率，目前已成為(wèi)Stanford B型主動脈夾層的治療首選，但受限于技(jì )術發展水平、疾病的病理(lǐ)生理(lǐ)情況和個體(tǐ)解剖差異，覆膜支架的治療也具有一定的局限性：如臨床上主動脈夾層病變長(cháng)度通常很(hěn)長(cháng)，會累及胸降主動脈全程甚至腹主動脈，而現有的胸主動脈覆膜支架通常長(cháng)度較短，不能(néng)覆蓋全部病變，導緻在封堵夾層的第一破口後，遠(yuǎn)端真腔仍然無法充分(fēn)張開，從而影響主動脈真腔的有效血供。如果使用(yòng)多(duō)個覆膜支架行TEVAR術時，會造成覆膜支架封堵肋間動脈，影響脊髓的血供，大大增加術後發生脊髓缺血的危險。心脈醫(yī)療™自主研發的Talos™覆膜支架系統專門針對胸主動脈夾層的特征而開發，該産品具有覆膜支架遠(yuǎn)端微孔設計，利用(yòng)激光打孔技(jì )術将覆膜支架的遠(yuǎn)端覆膜部分(fēn)制成帶孔覆膜段，保證了遠(yuǎn)端肋間動脈供血，降低發生截癱的幾率，使臨床患者受益；增加了覆膜支架的長(cháng)度和錐度規格，在撐開主動脈真腔及封堵夾層遠(yuǎn)端破口、實現更優主動脈重塑的同時，更好地适應支架遠(yuǎn)端主動脈支架，降低支架遠(yuǎn)端新(xīn)發夾層的概率。Talos™覆膜支架系統于2017年9月進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序，目前處于臨床植入階段。

2019年度浦東新(xīn)區(qū)科(kē)技(jì )發展基金産學(xué)研專項（生物(wù)醫(yī)藥領域）是上海市浦東新(xīn)區(qū)科(kē)技(jì )和經濟委員會為(wèi)進一步促進生物(wù)醫(yī)藥産業上下遊聯動而設立的項目，其中一項專題為(wèi)創新(xīn)醫(yī)療器械臨床研究，旨在支持高端醫(yī)療器械的臨床研究，推進臨床急需的創新(xīn)醫(yī)療器械加快上市。此次心脈醫(yī)療™《用(yòng)于治療主動脈夾層的遠(yuǎn)端帶孔覆膜支架系統的臨床研究》項目成功入選，一方面是公司作(zuò)為(wèi)生物(wù)醫(yī)療領域高價值企業之一，産品創新(xīn)研發和科(kē)技(jì )成果高效轉化的能(néng)力得到了充分(fēn)認可(kě)；另一方面是公司在産學(xué)研項目上的身體(tǐ)力行，促進了研究、開發、生産的深度融合，為(wèi)浦東新(xīn)區(qū)研發創新(xīn)處于領先水平做出了貢獻，提升了浦東新(xīn)區(qū)産業競争力。未來，心脈醫(yī)療™将持續關注未被滿足的臨床需求，不斷改良現有産品、推出新(xīn)産品，豐富産品品種及規格，進一步完善現有主動脈産品線(xiàn)，提升公司核心競争力。