中國(guó)，上海——2018年1月8日，2017年度國(guó)家科(kē)學(xué)技(jì )術獎勵大會在京召開，上海微創醫(yī)療器械（集團）有限公司（以下簡稱“微創集團”）、微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（上海）有限公司（以下簡稱“微創心脈”）聯合首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京安(ān)貞醫(yī)院申報的“大血管覆膜支架系列産品關鍵技(jì )術開發及大規模産業化”項目榮獲國(guó)家科(kē)技(jì )進步二等獎。這是微創心脈首次榮獲國(guó)家科(kē)技(jì )進步獎，也是微創集團及其相關子公司第五次榮獲國(guó)家科(kē)技(jì )進步獎，微創集團也是全國(guó)唯一一個連續四年（2014-2017）獲得國(guó)家科(kē)技(jì )進步獎的醫(yī)療器械企業。

大血管疾病嚴重威脅人類生命健康，破裂緻死率高達約90%，60歲以上為(wèi)高危人群。對于這類疾病的治療，傳統的開放手術危險程度極高，微創介入治療逐漸成為(wèi)國(guó)内外治療趨勢。然而，此前我國(guó)大血管微創介入治療器械從材料到産品完全依賴進口，價格昂貴，手術費用(yòng)高達20-30萬元，嚴重阻礙大血管疾病微創治療技(jì )術在我國(guó)的普及與發展。雖然國(guó)内一直在進行相關技(jì )術的研究，但限于國(guó)内較為(wèi)薄弱的新(xīn)材料基礎和國(guó)外技(jì )術壟斷，作(zuò)為(wèi)核心材料的血管超薄覆膜材料關鍵技(jì )術一直未能(néng)突破，導緻該領域的國(guó)産化發展受限。

“大血管覆膜支架系列産品關鍵技(jì )術開發及大規模産業化”項目針對大血管微創介入治療領域的核心原材料、産品設計和臨床應用(yòng)等方面開展了系統研究，攻克了關鍵原材料制備的技(jì )術難關，結合創新(xīn)性的設計理(lǐ)念和關鍵制造工藝，形成了一系列性能(néng)達到國(guó)際先進水平的國(guó)産大血管覆膜支架産品，主要包括CRONUS™術中支架系統、Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統以及Aegis™分(fēn)叉型大動脈覆膜支架及輸送系統等，成功實現大規模産業化，并在臨床應用(yòng)方面推動了國(guó)内大血管疾病診治技(jì )術的發展和進步，推動了國(guó)内大血管疾病微創介入治療産業鏈的崛起。

創新(xīn)點解讀： 

1、在研究中打破了歐美公司對全球血管覆膜支架核心材料的長(cháng)期壟斷，采用(yòng)自主開發的先進編織技(jì )術，成功突破超薄覆膜材料的制造和應用(yòng)瓶頸制約，彌補了我國(guó)大血管覆膜支架核心材料基礎薄弱的缺陷，讓國(guó)産大血管覆膜支架系統不再受限于國(guó)外供應商，大幅縮短了産品開發周期。這也使我國(guó)成為(wèi)繼美國(guó)之後，全球第2個掌握血管覆膜材料制造工藝的國(guó)家，其耐疲勞性能(néng)較國(guó)外同類材料提高50%以上，厚度減少30%，達到國(guó)際領先水平。

2、Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統、Aegis™分(fēn)叉型大動脈覆膜支架及輸送系統等産品采用(yòng)的Low Profile（超柔細）、分(fēn)支設計和後釋放精(jīng)準定位等核心技(jì )術的重大突破，使一系列國(guó)産大血管覆膜支架産品趕超國(guó)際主流進口産品，為(wèi)患者提供全套系列的大血管疾病微創介入治療解決方案。同時，使微創®集團成為(wèi)國(guó)内首個攻克并唯一擁有分(fēn)支與一體(tǐ)化覆膜支架和精(jīng)準導入與釋放關鍵技(jì )術的行業領導者。

3、國(guó)際首創的術中支架系統——CRONUS™術中支架系統的成功開發，實現了升主動脈夾層治療由傳統的二次手術簡化為(wèi)一次手術的理(lǐ)念，将手術成功率從40%提高至95%。開創性的采用(yòng)了可(kě)預彎、預留控制導絲及加鎖控釋方式，大大簡化了手術過程、顯著提高了安(ān)全性，已成為(wèi)國(guó)内外治療累及升主大血管夾層的标準術式，有力推動了我國(guó)主動脈疾病微創治療技(jì )術的發展和進步。

“大血管覆膜支架系列産品關鍵技(jì )術開發及大規模産業化”項目共獲得授權專利30項，其中國(guó)内發明專利24項，國(guó)外專利6項。經國(guó)内外檢索，技(jì )術達到國(guó)際先進水平，并榮獲2016年上海市科(kē)技(jì )進步一等獎。截至目前，項目産品已在全國(guó)30個省市的核心醫(yī)院廣泛使用(yòng)，使我國(guó)能(néng)夠開展此類手術的醫(yī)院由此前的25家上升至500多(duō)家，增長(cháng)逾20倍，極大的推動了産業發展。迄今項目産品已累計救治危重患者達5萬餘人，國(guó)内同類産品市場占有率約為(wèi)30%，連續十五年位居國(guó)産産品市場占有率第一，并促使進口同類産品價格下降近40%，減少了患者的經濟負擔，為(wèi)國(guó)家節約了大量醫(yī)保資源，近三年新(xīn)增直接經濟效益近3.7億元。産品還出口至東南亞及拉美國(guó)家，提升了“中國(guó)制造”的品質(zhì)和民(mín)族品牌“中國(guó)創造”的國(guó)際影響力。