中國(guó)，上海——近日，上海微創醫(yī)療器械（集團）有限公司（以下簡稱“微創集團”）自主研發的Castor™分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor™分(fēn)支型支架”）獲得國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局（CFDA）頒發的注冊證，這也是第四個通過獲批CFDA創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序後成功獲證上市的産品。

Castor™分(fēn)支型支架是全球首款通過微創傷治療能(néng)同時實現腔内修複主動脈和重建弓部分(fēn)支動脈的覆膜支架，其獨有的“分(fēn)支一體(tǐ)化”結構能(néng)夠适應各種弓部解剖，用(yòng)于完全腔内治療累及左鎖骨下動脈，或破口在左頸總動脈遠(yuǎn)端15mm與左鎖骨下動脈遠(yuǎn)端20mm之間的胸主動脈夾層。相比國(guó)外在研胸主動脈分(fēn)支型覆膜支架，Castor™分(fēn)支型支架采取了“一體(tǐ)式分(fēn)支支架”的技(jì )術路線(xiàn)，即主體(tǐ)和分(fēn)支支架縫合為(wèi)一體(tǐ)，并一次導入和釋放，創造性地解決了一體(tǐ)式分(fēn)支支架的導入和定位難題，并具有内漏率低、側支通暢性好等優勢，不僅可(kě)以減少手術創傷，同時也能(néng)夠提高手術安(ān)全性。此外，Castor™分(fēn)支型支架還具有多(duō)項獨特的設計，如kink-free外鞘管設計，過弓性能(néng)優越的軟鞘管設計，分(fēn)支支架保護鞘等。

随着動脈粥樣硬化發病率增加，以主動脈夾層為(wèi)代表的動脈擴張疾病在我國(guó)已成為(wèi)常見病。這類疾病存在破裂、肢體(tǐ)内髒缺血和截癱等嚴重并發症，緻殘緻死率很(hěn)高。現有支架型腔内修複術的出現大大降低了手術創傷，逐漸成為(wèi)主動脈擴張疾病的主要治療方法。但是，以胸主動脈夾層為(wèi)代表的主動脈擴張性疾病，如果累及主動脈弓上分(fēn)支動脈，如左鎖骨下動脈（LSA），因其缺乏合适的腔内隔絕移植物(wù)，是腔内治療的相對禁忌。Castor™分(fēn)支型支架的上市，使主動脈疾病的腔内治療朝着主動脈弓部的方向邁出了關鍵性的一步，這也是從事主動脈疾病腔内治療的臨床醫(yī)生多(duō)年來不斷探索和尋求突破的治療領域。