中國(guó)，上海——近日，上海微創醫(yī)療器械（集團）有限公司（以下簡稱“微創®集團”）旗下微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（上海）有限公司（以下簡稱“微創®心脈”）自主研發的Reewarm™外周球囊擴張導管獲得國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局（CFDA）頒發的注冊證。

Reewarm™外周球囊擴張導管主要用(yòng)于腹股溝以下動脈（髂動脈、股動脈、股淺動脈、腘動脈、膝下動脈）因動脈粥樣硬化引起的狹窄或閉塞性病變的治療，通過球囊擴張使病變血管狹窄處内腔擴大，為(wèi)進行後續治療提供通道。

下肢動脈疾病（Lower extremity arterial disease，LEAD）是由脂性物(wù)質(zhì)沉積在動脈血管内層而引起的腿部、腳部供血動脈狹窄，從而導緻血液循環障礙，患者通常有跛行，靜息痛等症狀，嚴重時會導緻肢體(tǐ)壞死甚至截肢。數據顯示：65歲以上的老年人中外周血管疾病的發生率達到20%～30%，全球範圍内約有6千萬患者，且發生率呈現逐年增長(cháng)的趨勢。因此，外周血管疾病是一種嚴重影響老年人身體(tǐ)健康與生活質(zhì)量的疾病，該疾病的治療目前被國(guó)外産品所壟斷，微創®心脈總裁苗铮華表示：“Reewarm™外周球囊擴張導管這一國(guó)産品牌的加入不僅可(kě)以使更多(duō)的患者受益，同時也将顯著降低國(guó)民(mín)的醫(yī)療負擔，具有裏程碑的意義。”