中國(guó),上海——近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)自主研發的Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管(以下簡稱“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊”)獲得歐盟CE認證。
Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管适用(yòng)于經皮腔内血管成形術中股腘動脈的球囊擴張,通過紫杉醇作(zuò)用(yòng)于病變血管壁以抑制平滑肌細胞增殖,從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊獨特的塗層配方及噴塗工藝保證藥物(wù)精(jīng)準的釋放,确保病變部位持續充足的藥物(wù)供給,且減少了藥物(wù)在血液等非靶病變部位的殘留,降低不良反應發生率。藥物(wù)塗層微粒粒徑小(xiǎo),血管壁吸收率高,同時減少大粒徑微粒可(kě)能(néng)造成的遠(yuǎn)端栓塞風險。
下肢動脈疾病已成為(wèi)威脅人類健康的全球性問題,且随着人口老齡化的日益增加及人們飲食結構的改變,其發生率與日俱增。據統計,目前全球有2億多(duō)下肢動脈疾病的患病,該疾病會造成跛行、靜息痛,甚至截肢,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。藥物(wù)球囊“單次給藥、長(cháng)期抑制平滑肌增生,無異物(wù)植入”的治療理(lǐ)念,可(kě)以顯著降低臨床并發症和再介入治療的頻次,緩解患者病痛的同時,節約了醫(yī)療資源,真正造福于社會。
Reewarm® PTX藥物(wù)球囊于2020年4月獲得NMPA注冊證,此次在歐盟獲批上市,公司在歐盟及相關海外市場銷售的産品品類将得到進一步的擴充。至此,包括此前已進入歐盟市場的多(duō)款胸主和腹主動脈産品,心脈醫(yī)療™将為(wèi)當地患者提供更好的主動脈及外周疾病領域介入器械的選擇方案。心脈醫(yī)療™始終緻力于把更多(duō)優質(zhì)的、創新(xīn)型高端醫(yī)療器械産品推向海外市場,為(wèi)患者提供更全面的疾病治療解決方案。