近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™)旗下子公司上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“藍脈醫(yī)療™)自主研發的一款定位精(jīng)準,兼具強支撐力與優異柔順性的編織型靜脈支架系統Vflower®,順利完成全國(guó)前瞻性、多(duō)中心、單組目标值臨床試驗受試者入組。該臨床試驗由中國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院北京協和醫(yī)院作(zuò)為(wèi)PI單位(PI:Principal Investigator, 主要研究者),青島大學(xué)附屬醫(yī)院作(zuò)為(wèi)聯合PI,全國(guó)12家中心共同參與。
從第一例植入到完成全部入組,僅用(yòng)時10個月,根據現有的随訪結果顯示:Vflower®靜脈支架系統的器械成功率、技(jì )術成功率與手術成功率均達到100%。目前階段性成果表明:藍脈醫(yī)療™的靜脈支架系統在臨床過程中能(néng)夠精(jīng)準定位并有效支撐病變部位,保證血流通暢,支架能(néng)夠順應髂靜脈血管的生理(lǐ)結構。
Vflower®靜脈支架系統是藍脈醫(yī)療™在靜脈血管領域的首款産品,産品的設計和制造充分(fēn)利用(yòng)了心脈醫(yī)療™現有的在血管支架和輸送器制造方面長(cháng)期建立的技(jì )術平台,對靜脈血管的形态特征和血流動力學(xué)進行了深入研究,Vflower®支架采用(yòng)了編織型結構,同時滿足髂靜脈狹窄部位對支撐力以及遠(yuǎn)端血管對柔順性的需求;此外輸送系統的獨特設計可(kě)以确保支架釋放穩定精(jīng)準。産品具有以下幾個特點:
1、疏密網孔相結合的一體(tǐ)化編織型支架,兼具強支撐力和優異柔順性。
2、輸送系統同軌螺紋補償技(jì )術配合後釋放設計,保證支架精(jīng)準定位。
3、滿足臨床上個性化需求的變徑設計,為(wèi)患者提供更為(wèi)合适的靜脈支架。
心脈醫(yī)療™副總裁兼藍脈醫(yī)療™總經理(lǐ)袁振宇博士表示:“藍脈醫(yī)療™将繼續潛心研發更多(duō)的靜脈産品,通過深入的基礎研究和更豐富的臨床研究數據,夯實靜脈産品線(xiàn),為(wèi)更多(duō)靜脈疾病患者帶來性價比更高的解決方案。”
May-Thurner綜合征,即髂靜脈壓迫綜合征(iliac venous compression syndrome,IVCS)或Cockett綜合征,是髂靜脈受壓引起的下肢靜脈回流障礙而出現綜合征。May-Thurner綜合征在臨床最常見的是左髂總靜脈受右髂總動脈的壓迫所緻,它隻發生在左髂靜脈,因為(wèi)人的右髂靜脈和動脈并不存在解剖關系的重疊。髂靜脈受壓造成靜脈回流障礙和下肢靜脈高壓,繼而導緻下肢靜脈瓣功能(néng)不全,淺靜脈曲張,而且可(kě)繼發髂-股靜脈血栓的形成。