中國(guó)，上海——近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公司上海鴻脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司（以下簡稱“鴻脈醫(yī)療™”）自主研發的Ryflumen®外周高壓球囊擴張導管（以下簡稱“Ryflumen®”）獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）頒發的上市注冊證。

本次獲批的Ryflumen®是外周介入領域的一款高壓球囊擴張導管，适用(yòng)于經皮腔内血管成形術（PTA）。該術式為(wèi)治療外周血管系統疾病的主要術式，需要球囊導管具有高充盈壓力、低順應性、優異的通過性、推送性、跟蹤性、短回抽時間等特點，以實現對病變的有效擴張以及縮短手術時間。

與普通的球囊擴張導管相比，Ryflumen®具有更高的充盈壓力（最大至24atm），能(néng)夠有效擴張狹窄病變，同時順應性也更低，能(néng)夠有效降低血管夾層的發生率。此外，球囊規格豐富（直徑：3.0~14.0mm，長(cháng)度：20~220mm），導管有4種長(cháng)度規格（40、75、135、150cm）可(kě)供選擇，以充分(fēn)滿足臨床需求。Ryflumen®獨特的一體(tǐ)尖端構型有利于提高球囊導管的通過性，推送杆采用(yòng)多(duō)種材料共混擠出，剛柔并濟，同時球囊及導管上塗覆有親水塗層，顯著提升導管的推送性、柔順性和跟蹤性。推送杆采用(yòng)雙腔設計，加之優化的導管焊接及組裝(zhuāng)設計，使球囊的回抽時間處于領先水平。雙層球囊設計實現高充盈壓力的同時，有效降低球囊壁厚，增強球囊的折疊記憶性，改善進鞘出鞘能(néng)力。

鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)郭瀾濤博士表示：“在外周血管介入醫(yī)療器械領域，公司深耕多(duō)年并正在快速完善産品線(xiàn)的布局，目前擁有包括Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管在内的3款外周動脈介入産品。此次上市的Ryflumen®産品，作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™首款外周介入領域的高壓球囊擴張導管，與市場主流競品相比，各項性能(néng)指标達到同等水平，能(néng)夠實現對外周血管病變的有效擴張，為(wèi)後續治療創造良好的血管準備。”

近年來，心脈醫(yī)療™積極打造集團化運營模式，先後成立藍脈醫(yī)療™（上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司，主營外周靜脈業務(wù)）、鴻脈醫(yī)療™（主營外周動脈業務(wù)）、拓脈醫(yī)療™（上海拓脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司，主營腫瘤介入業務(wù)）3家子公司，快速、穩步、持續推進多(duō)元化全序列産品的開發，緻力于向全球患者提供主動脈及外周血管介入領域可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案。