中國(guó)，上海——上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療™”） 于2022年3月29日宣布公司及其附屬公司（以下簡稱 “公司”）截至2021年12月31日止12個月（以下簡稱“報告期”）業績。2021年，心脈醫(yī)療™全年營業收入、淨利潤均較上年顯著增長(cháng)，報告期内實現營業收入6.85億元，相較上年同期增長(cháng)45.59%；營業利潤3.63億，相較上年同期增長(cháng)45.15%；歸屬于上市公司股東的淨利潤3.16億元，相較上年同期增長(cháng)47.17%；扣除非經常性損益的淨利潤2.89億元，相較上年同期增長(cháng)51.08%。

2021年，雖然部分(fēn)地區(qū)仍然反複出現新(xīn)冠疫情，但在整體(tǐ)形勢得到有效控制的大環境下，終端醫(yī)院的相關手術量基本恢複正常并且呈現提速的态勢。在進一步保持心脈醫(yī)療™産品影響力的同時，公司堅定執行渠道下沉的銷售戰略，進一步擴充銷售團隊，加強銷售渠道的拓展，并加大近年獲批的創新(xīn)性産品的線(xiàn)上、線(xiàn)下醫(yī)學(xué)教育培訓，全力推進市場開拓，創新(xīn)性産品的市場接受度不斷提升，促進了公司銷售業績的持續快速增長(cháng)。

深耕自主研發創新(xīn) 重點産品穩增長(cháng)

一直以來，心脈醫(yī)療™始終堅持以産品和技(jì )術為(wèi)導向，堅持具有自主知識産權産品的研發和創新(xīn)，逐步實現從技(jì )術跟随到技(jì )術引領的角色轉換。2021年，心脈醫(yī)療™自主研發的Ryflumen®外周高壓球囊擴張導管及Fontus®分(fēn)支型術中支架系統相繼獲得藥監局醫(yī)療器械注冊證，Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統也已于2022年1月獲證上市，進一步豐富了産品組合。此外，Vflower®髂靜脈支架系統已完成全部臨床試驗入組，并通過“創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序”進入國(guó)家藥監局審批綠色通道，這是公司第6款進入該綠色通道的産品，在國(guó)内醫(yī)療器械企業中處于領先地位。

截至目前，公司已有13款産品取得了醫(yī)療器械産品注冊證，5款産品取得了CE證書，公司逐步形成了在主動脈及外周血管介入領域較為(wèi)齊全的産品線(xiàn)，其核心産品Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統、Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管等創新(xīn)性産品臨床表現優異，進一步提高了公司在主動脈及外周血管介入市場的競争力，并在報告期内持續獲得快速增長(cháng)。此外，為(wèi)打造持續競争力，在主動脈領域，已上市産品的升級換代也有序推進，目前新(xīn)一代分(fēn)支型主動脈覆膜支架系統已獲取型檢報告，新(xīn)一代腹主動脈覆膜支架系統已獲得動物(wù)實驗報告；外周血管介入領域，Fishhawk®機械血栓切除導管、腔靜脈濾器已分(fēn)别獲得型檢報告和動物(wù)實驗報告，TIPS覆膜支架系統已完成動物(wù)實驗并進行型式送檢，上述項目預計将于2022年度逐步進入臨床試驗階段，進一步完善公司主動脈及外周産品線(xiàn)的布局，同時公司也在逐步推進其他(tā)新(xīn)技(jì )術與研發項目的儲備。

2021年，心脈醫(yī)療™研發投入合計1.23億元，占同期公司營業收入的比例為(wèi)18.04%。報告期内，公司累計提交專利申請140項，新(xīn)增獲批專利授權60項。截至2021年12月31日，公司擁有已授權的境内外專利合計171項，其中境内授權專利112項（包括發明專利49項、實用(yòng)新(xīn)型專利55項、外觀設計專利8項），境外授權專利59項（均為(wèi)發明專利）。

市場推廣有序開展 全球化布局快速拓展

目前，我國(guó)主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業仍處于高速發展階段，随着國(guó)家政策扶持以及企業研發投入的不斷加大，以心脈醫(yī)療™為(wèi)代表的部分(fēn)國(guó)内生産企業的自主核心産品性能(néng)已部分(fēn)達到國(guó)際先進水平，具備較強市場競争能(néng)力，已經逐步實現進口替代。以此為(wèi)契機，公司繼續着力于對二、三、四線(xiàn)城市及部分(fēn)人口大縣的營銷渠道布局，加大市場下沉力度，加深公司産品的市場覆蓋深度及廣度。

經過多(duō)年發展，心脈醫(yī)療™産品已覆蓋國(guó)内30個省、自治區(qū)和直轄市，廣泛運用(yòng)于國(guó)内各主要終端醫(yī)院，與近150家經銷商開展合作(zuò)，在經銷商數量、終端醫(yī)院及銷售區(qū)域覆蓋能(néng)力上都已具備較強的競争力。此外，公司已在諸多(duō)二、三、四線(xiàn)城市進行了營銷渠道布局，随着我國(guó)居民(mín)生活水平的不斷提升和醫(yī)療消費的不斷升級，該等地區(qū)未來微創傷介入治療的滲透率将進一步提高。截至報告期末，公司産品已進入全國(guó)約1000家醫(yī)院，主動脈産品國(guó)内市場占有率已連續多(duō)年排名國(guó)産品牌第一。

國(guó)際業務(wù)方面，公司進一步推進前述創新(xīn)性産品在國(guó)際業務(wù)市場的開拓力度，海外銷售收入較去年同期增長(cháng)超過100%。截至2021年12月31日，心脈醫(yī)療™已銷售覆蓋18個國(guó)家，業務(wù)拓展至歐洲、南美和亞太其他(tā)國(guó)家和地區(qū)；其中， Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統在英國(guó)、巴西等國(guó)實現首例植入，累計已進入12個國(guó)家。Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統在英國(guó)、瑞士等國(guó)實現首例植入，累計已進入10個國(guó)家；Castor®分(fēn)支型覆膜支架及輸送系統新(xīn)增英國(guó)、西班牙、意大利、巴西、德(dé)國(guó)實現首例植入，累計已進入5個國(guó)家。其臨床應用(yòng)文(wén)章首次刊登于國(guó)際知名醫(yī)學(xué)刊物(wù)《Endovascular Today》，其創新(xīn)性和臨床價值受到國(guó)内外專家的廣泛認可(kě)。

心脈醫(yī)療™總裁朱清先生表示：“2021年，全球新(xīn)冠疫情持續流行，一定程度上對公司的研發、銷售等工作(zuò)帶來不确定因素。面對新(xīn)的經濟環境，心脈醫(yī)療™始終堅持創新(xīn)驅動，主動脈及外周血管介入領域産品線(xiàn)布局日益完善，創新(xīn)産品接連上市，重點産品穩定增長(cháng)，同時加速推進公司集團化與全球化發展戰略，持續拓展國(guó)内、國(guó)際市場。可(kě)以說過去一年我們經受住了考驗，銷售收入再創新(xīn)高，向客戶、員工和股東交出了一份滿意的答(dá)卷。”

“心脈醫(yī)療™以‘為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案’為(wèi)使命，關注每一位用(yòng)戶的切身感受，公司将繼續堅持對産品研發及生産技(jì )術創新(xīn)的持續投入，通過開發更多(duō)具有技(jì )術及價格競争力的新(xīn)産品，進一步降低相關領域國(guó)内醫(yī)療成本，不斷提升公司品牌市場影響力，緻力于成為(wèi)主動脈及外周血管介入領域全球領先的新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團”， 心脈醫(yī)療™董事長(cháng)彭博先生表示。