近日,由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)自主研發的Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Cratos®分(fēn)支型支架”)在上海長(cháng)海醫(yī)院由陸清聲教授及其帶領的血管外科(kē)團隊成功完成全國(guó)首例上市前臨床植入。
術前評估:
男性患者,52歲,術前10天無明顯誘因出現胸背部撕裂樣疼痛,休息後症狀無緩解,急診行主動脈CTA檢查提示主動脈夾層(DebakeyIII型),5天後複查主動脈CTA,提示主動脈夾層Stanford B型,腹腔幹起自真假腔,夾層累及左鎖骨下大動脈(LSA)。該病例采用(yòng)普通直管支架無法獲得足夠的錨定區(qū),拟植入Cratos®分(fēn)支型支架隔絕病變,同時左側頸總動脈植入煙囪支架,避免左頸總動脈開口被部分(fēn)覆蓋。
手術步驟:
患者取仰卧位,右股動脈切開,左肱動脈穿刺,左側頸總動脈穿刺。造影示腹主動脈夾層,确認預期位置後,植入Cratos®分(fēn)支型支架,左側頸總動脈另行植入煙囪支架。術後造影顯示左頸總動脈、左鎖骨下動脈通暢,夾層隔絕完全,支架形态良好,位置精(jīng)确,達到手術預期效果。
術後,針對本病例,陸清聲教授表示:“Cratos®分(fēn)支型支架保留了Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”)獨特的一體(tǐ)化支架結構設計,新(xīn)增的近端後釋放功能(néng)使産品更能(néng)抵禦‘風袋效應’,從而提升了支架的定位性能(néng)。升級後的輸送系統操作(zuò)更為(wèi)簡便,特别是分(fēn)支導絲解纏繞、分(fēn)支定位等操作(zuò)更為(wèi)簡化。整體(tǐ)上,Cratos®分(fēn)支型支架手術操作(zuò)流暢,支架定位準确,支架貼合血管解剖形态,瘤腔隔絕完全。”
Cratos®分(fēn)支型支架是心脈醫(yī)療™基于其創新(xīn)産品Castor®分(fēn)支型支架推出的升級産品。Cratos®分(fēn)支型支架仍然采用(yòng)了Castor®的支架主體(tǐ)和分(fēn)支一體(tǐ)化結構設計,針對輸送系統進行了優化升級。相比Castor®,Cratos®分(fēn)支型支架的輸送系統主要有3點提升:1、新(xīn)增後釋放功能(néng),不僅能(néng)夠提升支架定位準确性,并且能(néng)夠消除支架近端“鳥嘴”,實現支架近端更好的貼附;2、部分(fēn)産品規格的輸送系統外徑降低2F,進一步降低對血管入路直徑的要求,從而拓寬産品适用(yòng)範圍;3、通過增加外鞘管長(cháng)度、采用(yòng)旋轉快拉釋放方式、釋放步驟防錯機制等産品改進,使手術操作(zuò)步驟更為(wèi)簡化。
Castor®分(fēn)支型支架是全球首款獲批上市的分(fēn)支型主動脈覆膜支架,用(yòng)于累及主動脈弓部夾層病變的腔内治療,其獨有的“分(fēn)支一體(tǐ)化”結構不僅能(néng)适應各種弓部解剖,也能(néng)減少手術創傷,降低手術風險。自2017年上市以來,Castor®分(fēn)支型支架在國(guó)内累計植入超過13000例,海外已進入7個國(guó)家,成為(wèi)累及分(fēn)支動脈B型主動脈夾層治療的優選器械。
心脈醫(yī)療™在第一代胸主動脈分(fēn)支支架取得成功的基礎上推出升級産品——Cratos®分(fēn)支型支架,其更優的産品性能(néng)和手術操作(zuò)體(tǐ)驗未來将進一步鞏固公司在主動脈介入醫(yī)療器械領域的國(guó)内領先優勢。未來,心脈醫(yī)療™将繼續加大創新(xīn)研發力度,緻力于為(wèi)臨床醫(yī)生提供更多(duō)的手術解決方案,同時不斷将我們的優質(zhì)創新(xīn)産品推向海外市場,造福全球更多(duō)主動脈疾病患者。