近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)自主研發的Hercules®球囊擴張導管(Φ32)獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)注冊批準。
Hercules®球囊擴張導管是主動脈腔内修複術專用(yòng)球囊擴張導管,用(yòng)于輔助大動脈覆膜支架的擴張,産品使用(yòng)順應性TPU球囊,适用(yòng)于對釋放後的覆膜支架進行擴張,使覆膜支架展開更加充分(fēn)、與血管壁接觸更加緊密,以消除 I/III 型内漏,增強覆膜支架定位,從而達到較好的近期及遠(yuǎn)期治療效果。該産品結合大動脈覆膜支架為(wèi)主動脈腔内修複術提供了一套整體(tǐ)化解決方案,使醫(yī)生在支架型腔内修複術中的操作(zuò)更為(wèi)安(ān)全。
心脈醫(yī)療™自主研發的™Hercules®球囊擴張導管(Φ40)于2013年在國(guó)内獲批上市,本次獲批的Φ32規格延續了Φ40規格優秀的設計、工藝和性能(néng),通過新(xīn)型号的球囊設計,實現了更低的Profile(12F),可(kě)以更好地配合Low Profile主動脈覆膜支架系統進行球囊後擴張;球囊回抽時間處于目前市場上同類産品領先水平;導管采用(yòng)多(duō)種材料共混擠出,剛柔并濟;其一體(tǐ)尖端構型有利于增加球囊導管的通過性;同時導管部分(fēn)塗覆有親水塗層,顯著提升導管的推送和回撤性能(néng)。
Hercules®球囊擴張導管(Φ40)作(zuò)為(wèi)國(guó)内首先成功開發的配合主動脈介入手術治療的球囊擴張導管,上市後臨床表現優異,于2016年取得CE認證,目前已進入阿根廷、巴西、英國(guó)、日本等8個海外國(guó)家。此後,Hercules® 球囊擴張導管将擁有更多(duō)的球囊規格可(kě)供選擇(直徑:32mm、40mm),滿足更加多(duō)樣化的臨床需求。
未來,心脈醫(yī)療™将繼續專注于創新(xīn)産品的開發,秉承“為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案”的使命,緻力于将更多(duō)優質(zhì)的創新(xīn)産品推向全球市場,為(wèi)全球更多(duō)血液循環疾病患者帶去福音。