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2023年4月21-23日,第八屆血管創新(xīn)論壇在北京隆重召開,領域内的臨床專家、科(kē)研學(xué)者、投資者等彙聚一堂,共襄盛會。上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)設立展台,攜公司主動脈及外周血管全系列創新(xīn)産品亮相大會,心脈醫(yī)療™研發副總裁袁振宇博士在會上進行專題學(xué)術分(fēn)享,就創新(xīn)産品特點及應用(yòng)與參會專家進行深度的交流與探讨。


會上,袁振宇博士就“主動脈夾層遠(yuǎn)端真腔重塑的創新(xīn)治療理(lǐ)念及循證醫(yī)學(xué)證據”進行專題演講,針對臨床關注的痛點問題分(fēn)享個人的獨到見解,并與參會專家深入探讨心脈醫(yī)療™創新(xīn)産品Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統(以下簡稱“Talos®直管型支架”)的研發理(lǐ)念、設計原理(lǐ)以及臨床應用(yòng)。


袁振宇博士在演講中指出,根據2022年美國(guó)STS/AATS對于B型夾層的臨床指南,胸主動脈腔内修複術(TEVAR)幹預的基本原則是排除第一破口,恢複主動脈真腔及主要分(fēn)支的正常血流。雖然通常僅覆蓋第一破口就已足夠,但當降主動脈遠(yuǎn)端多(duō)發破口時,需要延伸支架的覆蓋範圍來重塑遠(yuǎn)端真腔。目前TEVAR手術治療主動脈夾層時,通常會使用(yòng)更長(cháng)的覆膜支架以解決遠(yuǎn)端破口的問題,但遠(yuǎn)端真腔重塑仍存在諸多(duō)挑戰,如脊髓缺血導緻的遠(yuǎn)期截癱風險。


針對此臨床痛點,袁振宇博士向諸位專家介紹了心脈醫(yī)療™的Talos®直管型支架,相比普通直管型支架,其長(cháng)度覆蓋範圍更大,最長(cháng)可(kě)達260mm,在封堵近端破口的同時能(néng)有效重塑遠(yuǎn)端真腔,加速假腔血栓化;支架主體(tǐ)創新(xīn)性地采用(yòng)遠(yuǎn)端打孔設計,能(néng)夠保持肋間動脈暢通,有效降低術後脊髓缺血及截癱的風險。


袁振宇博士詳細介紹了Talos®直管型支架遠(yuǎn)端打孔的設計原理(lǐ)。在支架遠(yuǎn)端打孔結構中,基本圓的直徑為(wèi)3mm,兩個基本圓邊際距離為(wèi)1.5mm。無oversize的情況下,肋間動脈落入覆膜孔洞的最小(xiǎo)重疊面積為(wèi)3.18mm², 肋間動脈橫截面積為(wèi)8.48mm²,實際在oversize為(wèi)15%的情況下覆膜出現褶皺,其理(lǐ)論最小(xiǎo)通暢率為(wèi)75%。


同時,Talos®直管型支架裸段采用(yòng)大弧度設計,有效降低血管應力;近端采用(yòng)小(xiǎo)波段設計,保證了支架的密封性;覆膜采用(yòng)複絲編織,具有更強的抗滲漏性;革新(xīn)的輸送系統實現外鞘釋放、覆膜段釋放、裸段釋放分(fēn)步操作(zuò),并且覆膜段的拉線(xiàn)式釋放可(kě)有效降低釋放阻力,實現精(jīng)準定位和穩定釋放。


此外,袁振宇博士還分(fēn)享了Talos®直管型支架的上市前臨床研究數據及臨床病例。Talos®直管型支架上市前臨床研究共計入組13家中心的137例病例,平均年齡57歲(33-79歲),其中132例患者無手術史。術後12個月治療成功率為(wèi)97.1%,30天主要不良事件(MAE)發生率為(wèi)2.9%,技(jì )術成功率100%,主動脈重塑率達到94.1%,術後截癱發生率為(wèi)0%。術後12個月影像學(xué)數據顯示,Talos®直管型支架有效促進整個胸降主動脈的真腔重塑,為(wèi)遠(yuǎn)端血管提供更豐富的血流。術後12個月的帶孔覆膜區(qū)域肋間動脈通暢率94.9%,安(ān)全性及有效性終點均符合目标值要求。且術後五年的帶孔覆膜區(qū)域肋間動脈通暢結果優良,目前随訪結果均為(wèi)通暢。


Talos®直管型支架是心脈醫(yī)療™繼Aegis®、Hercules®、Hercules® Low Profile後,成功開發的第四代直管型胸主動脈覆膜支架系統,于2017年獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”,并于2022年初在國(guó)内獲批上市。上市以來,已在全國(guó)近百家醫(yī)院成功開展臨床應用(yòng),為(wèi)醫(yī)生提供了更優的手術解決方案,使B型主動脈夾層患者獲益。


血管創新(xīn)論壇經過多(duō)年發展已成為(wèi)國(guó)内乃至國(guó)際極具知名度的品牌性會議,大會搭建了一個專業的交流平台,聚焦血管前沿技(jì )術等行業相關領域,通過專題演講、成功案例分(fēn)析、産品路演等形式,促進各領域專家通力合作(zuò),共同研究、開發和轉化基于臨床需求的創新(xīn)治療方案和産品,為(wèi)行業先行者提供新(xīn)的探索方向。


心脈醫(yī)療™作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的領先企業,借助創新(xīn)論壇的平台,從研發端深度闡述了産品的設計理(lǐ)念以及臨床應用(yòng),分(fēn)享公司的創新(xīn)技(jì )術,加強與臨床專家的對話,深化前端與終端的合作(zuò),更好地實現醫(yī)工結合,緻力于在将來不斷研發出更多(duō)真正貼合臨床需求的創新(xīn)産品,攜手産業夥伴共同促進行業更快更好地發展。