近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Cratos®分(fēn)支型支架”）完成了上市前臨床試驗最後一例患者的入組。本次入組手術由戴向晨教授帶領的天津醫(yī)科(kē)大學(xué)總醫(yī)院血管外科(kē)團隊完成，手術過程順利，效果良好。這标志(zhì)着Cratos®分(fēn)支型支架順利完成全部上市前臨床植入。該産品上市前臨床試驗是一項全國(guó)前瞻性、多(duō)中心、單組目标值研究，旨在評估Cratos®分(fēn)支型支架治療Stanford B 型主動脈夾層的有效性和安(ān)全性，由上海長(cháng)海醫(yī)院陸清聲教授作(zuò)為(wèi)PI單位聯合全國(guó)12家權威臨床中心共同參與完成。

該最後一例入組患者經術前評估診斷為(wèi)Stanford B型胸主動脈夾層，近端累及左鎖骨下動脈（LSA），需進行胸主動脈腔内修複術（TEVAR）。對于常規直管型支架而言，患者健康錨定區(qū)不足，存在支架移位及内漏的潛在風險。綜合考慮之下，戴向晨教授及其團隊決定使用(yòng)新(xīn)一代Cratos®分(fēn)支型支架進行手術，其主體(tǐ)支架可(kě)向近端拓展獲得充足的錨定區(qū)，且一體(tǐ)化分(fēn)支支架可(kě)同時重建LSA。整個手術過程流暢順利，術後造影顯示，Cratos®分(fēn)支型支架定位精(jīng)準，無移位；經主動調節支架近端後，支架“鳥嘴”現象得到顯著改善；病變部位得到有效隔絕，未發生内漏；弓上分(fēn)支血管血流通暢，手術圓滿成功。

Cratos®分(fēn)支型支架是心脈醫(yī)療™基于Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”）推出的升級産品。Castor®分(fēn)支型支架作(zuò)為(wèi)全球首款獲批上市的分(fēn)支型主動脈覆膜支架，2017年于國(guó)内上市，目前已在海外10個國(guó)家進入臨床應用(yòng)，在全球範圍内成功救治超過16000名患者，已成為(wèi)治療累及弓上分(fēn)支動脈Stanford B型主動脈夾層的優選器械。

在覆膜支架方面，Cratos®分(fēn)支型支架繼承了Castor®分(fēn)支型支架的一體(tǐ)化分(fēn)支結構設計，可(kě)以大幅拓展支架錨定區(qū)，同時有效重建LSA。在輸送系統方面，Cratos®分(fēn)支型支架進行了多(duō)項創新(xīn)升級：采用(yòng)了新(xīn)型的小(xiǎo)彎側後釋放技(jì )術，同時集成了主動式支架近端可(kě)調節功能(néng)，不僅能(néng)夠提升支架定位的準确性，而且能(néng)夠消除支架近端“鳥嘴”，實現支架近端更好的貼附性；将常用(yòng)支架系統的外鞘管直徑減小(xiǎo)至22F，進一步降低了對入路血管的要求，進而拓寬了産品适用(yòng)範圍；采用(yòng)更長(cháng)的外鞘管、旋轉快拉釋放方式及釋放防錯機制等創新(xīn)技(jì )術，使手術操作(zuò)步驟更為(wèi)簡化。

Cratos®分(fēn)支型支架作(zuò)為(wèi)公司推出的新(xīn)一代分(fēn)支型主動脈覆膜支架，具有更優的産品性能(néng)和手術操作(zuò)體(tǐ)驗，上市後将進一步鞏固心脈醫(yī)療™在主動脈介入醫(yī)療器械領域的技(jì )術領先優勢。未來，心脈醫(yī)療™将繼續加大對創新(xīn)産品的研發投入，緻力于為(wèi)醫(yī)生和患者提供更多(duō)的醫(yī)療解決方案，造福全球更多(duō)血液循環疾病患者。