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688016.SH

上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(688016.SH,以下簡稱“心脈醫(yī)療™”) 于2023年8月25日發布公司及其附屬公司(以下簡稱 “公司”)截至2023年6月30日止(以下簡稱“報告期”)業績。報告期内,公司實現營業收入6.22億元,較上年同期增長(cháng)35.49%;營業利潤3.27億元,較上年同期增長(cháng)30.64%;歸屬于上市公司股東的淨利潤2.80億元,較上年同期增長(cháng)29.99%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤2.60億元,相較上年同期增長(cháng)27.14%。


國(guó)内市場持續深耕,創新(xīn)産品穩步增長(cháng)


作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的領軍企業,心脈醫(yī)療™在保持公司産品影響力的同時,堅定執行渠道下沉戰略,深耕國(guó)内市場,鞏固領先優勢。截至報告期末,公司産品已在國(guó)内進入超1900家醫(yī)院,覆蓋31個省、自治區(qū)和直轄市,拯救了逾22萬名患者的生命。


報告期内,公司主動脈及外周動脈介入領域的重點創新(xīn)産品繼續保持穩步增長(cháng),Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”)累計覆蓋950餘家終端醫(yī)院,累計植入超18000例;Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos®腹主動脈支架”)累計覆蓋700餘家終端醫(yī)院,累計植入超5000例;Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管(以下簡稱“Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊”)累計覆蓋750餘家醫(yī)院,累計植入超15000例。于去年前後上市的2款創新(xīn)産品Fontus®分(fēn)支型術中支架系統、Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統快速推廣,逐步投入更廣泛的臨床應用(yòng),截至報告期末,該兩款産品累計進入200餘家醫(yī)院,累計植入近2000例。


堅持技(jì )術創新(xīn),引領行業發展


心脈醫(yī)療™始終堅持創新(xīn)驅動,各條線(xiàn)創新(xīn)産品的研發進程順利有序開展,逐步建立完善主動脈、外周血管介入及腫瘤介入領域産品線(xiàn)布局,在行業内保持技(jì )術領先。


報告期内,在主動脈領域,阻斷球囊已完成NMPA注冊資料遞交;升級産品Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統完成上市前臨床植入,目前處于臨床随訪階段;Aegis®Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統處于多(duō)中心臨床階段;胸主多(duō)分(fēn)支覆膜支架系統已完成FIM臨床植入,目前處于臨床随訪階段;主動脈破口限流支架處于FIM臨床階段。


外周靜脈領域,Vflower®靜脈支架及輸送系統已完成NMPA注冊資料遞交;Vewatch®腔靜脈濾器已完成上市前臨床植入;Fishhawk®機械血栓切除導管處于上市前臨床試驗階段。


外周動脈領域,新(xīn)一代外周裸球囊導管、帶纖維毛栓塞彈簧圈已完成NMPA注冊資料遞交;膝下藥物(wù)球囊擴張導管處于臨床前準備階段;


腫瘤介入領域,TIPS覆膜支架系統處于上市前臨床試驗階段;顯影栓塞微球、空白微球均處于臨床前準備階段。


報告期内,公司研發投入合計1.21億元,占同期公司營業收入的比例為(wèi)19.43%。報告期内公司累計提交專利申請66項,新(xīn)增專利授權35項。截至2023年6月30日,公司擁有已授權的境内外專利合計284項,其中境内授權專利190項,境外授權專利94項。《适用(yòng)于累及左鎖骨下動脈夾層的醫(yī)療器械臨床研究》、《主動脈彈簧圈及支架系統工程化樣機的開發》、《适用(yòng)于門靜脈高壓及其并發症的醫(yī)療器械臨床研究》3個項目獲批上海市2023年度生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )支撐專項。此外,公司于今年7月獲得國(guó)家企業技(jì )術中心認定,這也是對本公司技(jì )術創新(xīn)能(néng)力的又一次國(guó)家級權威認可(kě)。


海外市場加大推廣力度,品牌影響力逐步提升


立足國(guó)内,面向全球。2023年上半年,心脈醫(yī)療™進一步加快全球化業務(wù)發展的步伐,持續加大公司創新(xīn)産品在國(guó)際市場的推廣力度。報告期内,公司海外銷售收入較去年同期增長(cháng)114.25% 。


截至目前,公司産品已銷售覆蓋歐洲、拉美和東南亞等地的28個海外國(guó)家。Castor®分(fēn)支型支架在荷蘭、奧地利,丹麥、克羅地亞、瑞典完成首例臨床植入,累計在14個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng);Minos®腹主動脈支架在哥(gē)倫比亞、阿塞拜疆完成首例臨床植入,累計在15個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng);Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Hercules®-LP直管型支架”)在哥(gē)倫比亞完成首例臨床植入,累計在16個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng);Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊在巴西完成首例植入,正式在海外市場進入臨床應用(yòng)。


Hercules®-LP直管型支架、Minos®腹主動脈支架在新(xīn)加坡獲批上市,Castor®分(fēn)支型支架、Minos®腹主動脈支架、Hercules®-LP直管型支架3款産品在泰國(guó)獲批上市,為(wèi)公司進一步拓展海外市場奠定基礎。Minos®腹主動脈支架臨床研究和病例荟萃報告亮相國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊Endovascular Today(March 2023 Supplement),公司産品進一步在國(guó)際上獲得認可(kě),公司品牌在國(guó)際市場上影響力也在不斷提升。


心脈醫(yī)療™總裁朱清博士表示:“2023年上半場,公司在經營、發展、創新(xīn)等方面均取得了良好成績,這離不開全體(tǐ)心脈人的努力奮鬥和所有合作(zuò)夥伴的鼎力支持。下半場,讓我們繼續攜手奮進,再創佳績!心脈醫(yī)療™将始終秉承‘為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案’的企業使命,為(wèi)實現‘建設一個以人為(wèi)本的全球領先新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團’這一宏大遠(yuǎn)景而不懈前行。”