由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公司上海鴻脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司（以下簡稱“鴻脈醫(yī)療™”）研發的膝下藥物(wù)球囊擴張導管（以下簡稱“膝下藥物(wù)球囊”），于近期開展上市前臨床入組試驗。該項目由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院血管外科(kē)常光其教授作(zuò)為(wèi)主要研究者，目前已在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、濟甯市第一人民(mín)醫(yī)院、西安(ān)市紅會醫(yī)院等多(duō)個臨床中心完成數例臨床植入，手術過程順利，效果良好，器械得到臨床專家的高度認可(kě)。

PI單位試驗組病例分(fēn)享

術前評估：男性患者，74歲，以雙腿麻木(mù)1年餘，麻木(mù)加重伴疼痛1個月收住入院。超聲顯示，該患者為(wèi)雙下肢動脈硬化閉塞症，右側胫前、胫後動脈多(duō)發節段性狹窄，狹窄度為(wèi)75%-99%，其餘雙下肢動脈硬化性改變伴多(duō)發斑塊，狹窄度小(xiǎo)于50%，足背動脈由側支供血，足背動脈搏動減弱。拟行下肢動脈球囊擴張成形術治療。

手術步驟：患者取平卧位，局麻下經右側股總動脈順穿插管入路，術中經0.018＂導絲通過胫前動脈狹窄病變段，DSA造影顯示，胫前動脈為(wèi)節段性狹窄，狹窄度為(wèi)85%，病變長(cháng)度150mm，将其作(zuò)為(wèi)靶病變。術中用(yòng)2.0×200mm、2.5×200mm的裸球囊依次擴張進行靶病變預處理(lǐ)，後用(yòng)鴻脈醫(yī)療™ 2.5×200mm的膝下藥物(wù)球囊進行擴張，術後造影顯示靶病變血流通暢，術中同期開通胫後動脈，未見遠(yuǎn)端無複流現象，患者症狀得到明顯緩解，足背動脈搏動好轉，手術效果顯著。

術後，常光其教授、李梓倫教授表示：“鴻脈醫(yī)療™研發的膝下藥物(wù)球囊推送回撤性能(néng)優良，過病變能(néng)力強，回抽時間短，操作(zuò)體(tǐ)驗良好。其藥物(wù)塗層牢固，不掉粉，術後未見遠(yuǎn)端無複流現象，非常适合膝下血管病變的治療。”

鴻脈醫(yī)療™膝下藥物(wù)球囊專為(wèi)治療膝下動脈狹窄及閉塞性病變設計。其藥物(wù)塗層沿用(yòng)公司已上市創新(xīn)産品Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管的藥物(wù)塗層，牢固不掉粉，塗層微粒小(xiǎo)，不易産生遠(yuǎn)端栓塞現象。其球囊導管相對于Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管進行了内外管的材質(zhì)優化和結構升級，導管外徑更小(xiǎo)，卸壓時間更快，同時提升了産品的推送性、柔順性、過彎能(néng)力和過病變能(néng)力，提升醫(yī)生的操作(zuò)體(tǐ)驗，減少手術時間。

鴻脈醫(yī)療™成立于2020年，作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™旗下子公司，緻力于外周動脈血管介入醫(yī)療器械的研發，除本款膝下藥物(wù)球囊外，還有其他(tā)多(duō)款創新(xīn)産品處于有序的研發進程之中。未來，鴻脈醫(yī)療™将持續推出更多(duō)優質(zhì)創新(xīn)産品，不斷完善産品線(xiàn)布局，提升公司在外周動脈介入醫(yī)療器械領域的市場競争力，為(wèi)國(guó)内外廣大外周動脈疾病患者創造福祉。