近日，由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公司上海拓脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司（以下簡稱“拓脈醫(yī)療™”）研發的TIPS（經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術）覆膜支架系統圓滿完成上市前臨床試驗全部患者入組。該研究由中山醫(yī)院介入治療科(kē)顔志(zhì)平主任作(zuò)為(wèi)首席研究者，在全國(guó)13家醫(yī)院開展前瞻性、多(duō)中心、單組目标值臨床試驗，評價拓脈醫(yī)療™研發的TIPS覆膜支架系統用(yòng)于治療門靜脈高壓及其并發症的安(ān)全性和有效性，各中心專家對該産品在臨床試驗中的安(ān)全性和有效性給予了充分(fēn)的認可(kě)。

門靜脈高壓主要是肝硬化或門靜脈主幹、肝靜脈梗阻及其他(tā)不明原因造成門靜脈壓力的持久增高，嚴重時會出現食管胃底靜脈曲張出血和頑固性腹水等情況，其中出血死亡率高達30%~50%，頑固性腹水1年内死亡率高達75%。中國(guó)每年肝硬化患者約800萬，目前門靜脈高壓通常采用(yòng)藥物(wù)、内鏡治療以及外科(kē)或介入治療，其中TIPS覆膜支架植入術作(zuò)為(wèi)一種創傷較小(xiǎo)的介入手術，在《經頸靜脈肝内門體(tǐ)靜脈分(fēn)流術治療門靜脈高壓專家共識》2022版推薦意見中被作(zuò)為(wèi)治療門靜脈高壓的挽救性措施和早期治療措施。目前，國(guó)内患者使用(yòng)的TIPS覆膜支架皆為(wèi)進口産品，國(guó)産尚無已上市同類産品。

拓脈醫(yī)療™結合臨床專家的意見和國(guó)内患者的實際需求研發的TIPS覆膜支架産品具有以下技(jì )術特點：覆膜支架采用(yòng)切割覆膜支架組合編織裸支架的設計，具有良好的徑向支撐力和柔順性，可(kě)保持良好的支架形态和通暢性；同時，切割支架的設計較現有市場上同直徑的支架産品提高了橫截面的面積，從而提高了血液流通量，提升了支架的分(fēn)流效果；輸送器采用(yòng)旋轉聯合軸向拉動外鞘管釋放支架的設計，可(kě)保證支架釋放過程的平穩性和便捷性，使支架能(néng)夠精(jīng)準定位，提高手術成功率。拓脈醫(yī)療™TIPS覆膜支架系統将有望打破進口産品在國(guó)内市場的壟斷，讓醫(yī)生有更多(duō)的手術方案選擇，讓更多(duō)門靜脈疾病患者獲益。

拓脈醫(yī)療™成立于2021年，作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™集團旗下子公司，緻力于腫瘤介入醫(yī)療器械的研發。除TIPS覆膜支架系統外，公司目前還有多(duō)款創新(xīn)産品處于有序研發進程中。未來，拓脈醫(yī)療™将緻力于持續推出更多(duō)優質(zhì)創新(xīn)産品，不斷完善腫瘤介入産品線(xiàn)布局，助力心脈醫(yī)療™打造血液循環疾病全解醫(yī)療方案，為(wèi)國(guó)内外腫瘤疾病患者創造福祉。