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近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)旗下子公司上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“藍脈醫(yī)療™”)研發的Fishhawk®機械血栓切除導管圓滿完成上市前臨床試驗全部患者入組。該研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院介入血管外科(kē)鄒英華教授作(zuò)為(wèi)首席研究者,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民(mín)醫(yī)院血管外科(kē)陸信武教授作(zuò)為(wèi)共同首席研究者,在全國(guó)17 家醫(yī)院開展前瞻性、多(duō)中心、單組目标值臨床試驗,評價藍脈醫(yī)療™研發的Fishhawk®機械血栓切除導管治療急性髂股深靜脈血栓的安(ān)全性和有效性,各中心專家對該産品在臨床試驗中的安(ān)全性和有效性給予了充分(fēn)的認可(kě)。


病例分(fēn)享

術前評估:患者為(wèi)老年女性,左下肢腫痛1天。術前超聲顯示,其左下肢髂總靜脈至腘靜脈血栓形成,拟行經皮機械血栓清除術(PMT)。


手術步驟:穿刺右下肢股靜脈,植入腔靜脈濾器。穿刺左下肢腘靜脈,送入Fishhawk®機械血栓切除導管從腘靜脈順行吸栓,吸栓後在髂總和髂外靜脈狹窄處行球囊擴張術和支架植入術。術後血栓清除幹淨,血流恢複,達到預期手術效果。


Fishhawk®機械血栓切除導管是藍脈醫(yī)療™研發的一款靜脈取栓産品,于2022年獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”。該産品采用(yòng)安(ān)全有效的取栓技(jì )術,能(néng)夠滿足臨床上對靜脈高負荷血栓的清除需求;獨創的防纏繞隔斷技(jì )術,可(kě)隔離血栓和傳動部件,避免導管堵塞,提高手術成功率;此外,其一體(tǐ)化便攜式的設計,易于将PMT推廣至全國(guó)各級醫(yī)院,讓更多(duō)外周靜脈疾病患者獲益。


在心脈醫(yī)療™集團化運營模式下,藍脈醫(yī)療™作(zuò)為(wèi)子公司之一,緻力于外周靜脈介入醫(yī)療器械的研發。公司在研産品中,Fishhawk®機械血栓切除導管及Vflower®靜脈支架系統獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”,Vflower®靜脈支架系統、Vewatch®腔靜脈濾器已完成NMPA注冊資料遞交,其餘多(duō)個産品也處于有條不紊的研發之中。藍脈醫(yī)療™将逐步構建并完善外周靜脈介入産品線(xiàn),提升公司在外周血管介入器械領域的市場競争力,造福更多(duō)外周靜脈疾病患者。