近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公司上海拓脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司（以下簡稱“拓脈醫(yī)療™”）研發的腫瘤介入産品HepaFlow® TIPS（經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術）覆膜支架系統正式獲批進入國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序（“綠色通道”）。這是心脈醫(yī)療™第8款、也是拓脈醫(yī)療™第1款進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”的産品。

HepaFlow® TIPS覆膜支架系統，是一款用(yòng)于治療門靜脈高壓及其并發症，如靜脈曲張出血、胃病、頑固性腹水和/或肝性胸水的醫(yī)療器械。相比其他(tā)TIPS覆膜支架産品，HepaFlow® TIPS覆膜支架系統實現了三大創新(xīn)性設計：

1.切割支架和編織支架複合設計，提供優異的柔順性與徑向支撐力，可(kě)保持良好的支架形态和通暢性。同時，切割支架的設計較現有市場上同直徑的支架産品提高了橫截面的面積，從而提高了血液流通量，提升了支架的分(fēn)流效果；

2. 輸送器采用(yòng)旋轉聯合軸向拉動外鞘管釋放支架的設計，可(kě)保證支架釋放過程的平穩性和便捷性，使支架能(néng)夠精(jīng)準定位，提高手術成功率；

3.根據國(guó)内患者血管的解剖特點，設計了多(duō)達25種尺寸規格，更好地實現精(jīng)準化治療。

公司在全國(guó)13家醫(yī)院開展關于評價HepaFlow® TIPS覆膜支架系統在治療門靜脈高壓及其并發症安(ān)全性和有效性的前瞻性、多(duō)中心、單組目标值臨床試驗，目前已圓滿完成上市前臨床試驗全部患者入組，各中心專家對HepaFlow® TIPS覆膜支架系統在臨床試驗中的安(ān)全性和有效性給予了充分(fēn)的認可(kě)。

HepaFlow® TIPS覆膜支架系統獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”，将縮短其在國(guó)内的上市進程，并有望在上市後打破進口産品壟斷的現狀，讓醫(yī)生有更多(duō)的手術方案選擇，使更多(duō)門靜脈疾病患者獲益。

作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™集團旗下子公司之一，拓脈醫(yī)療™緻力于腫瘤介入醫(yī)療器械的研發。除HepaFlow® TIPS覆膜支架系統産品外，公司目前還有多(duō)款創新(xīn)産品處于有序研發進程中。未來，拓脈醫(yī)療™将緻力于不斷構建完善腫瘤介入産品線(xiàn)布局，提升公司在腫瘤介入領域的産品競争力，為(wèi)國(guó)内外腫瘤疾病患者創造福祉。