近日，上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果評審委員會發布了2023年上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果獲獎名單，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）申報的“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發質(zhì)量管理(lǐ)經驗”榮獲二等獎。

據悉，本次上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果評審是在上海市國(guó)資委、上海市經信委等部門指導下開展，旨在引導企業切實加強管理(lǐ)創新(xīn)，深入推進企業管理(lǐ)體(tǐ)系和管理(lǐ)能(néng)力現代化建設。2023年度共有174項成果被審定為(wèi)“2023年上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果”。心脈醫(yī)療™此次榮獲2023年上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果二等獎，是對公司研發技(jì )術創新(xīn)及質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)成效的再一次官方權威認可(kě)。

心脈醫(yī)療™自成立以來，始終秉承“為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案”的使命，緻力于主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械的研發創新(xīn)，多(duō)年發展總結并實施了“‘3階3制3保’高質(zhì)量創新(xīn)管理(lǐ)模式”。該模式曾獲得全國(guó)首席質(zhì)量官創新(xīn)案例、2022年度上海市“質(zhì)量标杆”、2021年度上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果三等獎等多(duō)項榮譽。

心脈醫(yī)療™在上述模式基礎上優化改進，形成“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發質(zhì)量管理(lǐ)經驗”，此模式包含創新(xīn)轉化過程、産品設計過程、産品叠代升級三大過程，可(kě)行性評審、需求确定、設計及驗證、設計評價、設計确認和轉移、注冊上市六個階段，以及貫徹全過程的創新(xīn)文(wén)化、創新(xīn)人才、醫(yī)工融合、質(zhì)量數字化、風險管理(lǐ)、知識管理(lǐ)六項關鍵要素。該模式三大過程、六個階段的核心路徑充分(fēn)借鑒了六西格瑪SIPOC過程管理(lǐ)的思想邏輯，堅持公司“關愛生命、質(zhì)量為(wèi)先、創新(xīn)為(wèi)本、服務(wù)為(wèi)誠”的質(zhì)量方針，科(kē)學(xué)實施預研機制，引入敏捷管理(lǐ)與瀑布管理(lǐ)相輔相成的項目管理(lǐ)方式，融合顧客需求、技(jì )術儲備、政策法規、行業趨勢等因素，實施包括戰略解碼在内的多(duō)元化遴選，為(wèi)公司提升創新(xīn)産品轉化成功率夯實基礎。

多(duō)年來，心脈醫(yī)療™采用(yòng)這一研發創新(xīn)機制并持續改進，取得了多(duō)項國(guó)内國(guó)際領先的創新(xīn)成果，并獲得多(duō)項國(guó)家級、市級科(kē)技(jì )創新(xīn)類重要榮譽資質(zhì)。公司目前擁有已上市産品13款，其中5款産品獲CE認證，已上市及在研産品中有8款獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”。創新(xīn)項目曾獲得中國(guó)國(guó)家科(kē)技(jì )進步二等獎，先後2次獲得上海市科(kē)技(jì )進步一等獎。近兩年先後獲得國(guó)家企業技(jì )術中心、國(guó)家技(jì )術創新(xīn)示範企業等資質(zhì)認定。

作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的領先企業，心脈醫(yī)療™将充分(fēn)發揮自身優勢和特點，持續優化企業管理(lǐ)模式、提煉行業經驗，緻力于提供一體(tǐ)化的主動脈及外周血管疾病全解醫(yī)療方案，造福廣大患者，同時為(wèi)行業發展貢獻力量。