近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)的Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos®腹主動脈支架”)、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Hercules®-LP直管型支架”)、Hercules®球囊擴張導管(以下簡稱“Hercules®球囊”)獲得馬來西亞醫(yī)療器械管理(lǐ)局(Medical Device Authority,MDA)的注冊批準,這三款産品是心脈醫(yī)療™在胸主動脈和腹主動脈腔内介入治療領域的重點産品。
Minos®腹主動脈支架是國(guó)産第一款将輸送器外鞘直徑降低到14F的産品,适用(yòng)于近端瘤頸長(cháng)度≥15mm的腹主動脈瘤的腔内治療,于2019年在國(guó)内獲批上市,同年獲得歐盟CE認證,目前已在全球20個國(guó)家進入臨床應用(yòng),成功救治超8500名患者,憑借優異的臨床表現獲得國(guó)内外專家的廣泛認可(kě)和贊譽。
Hercules®-LP直管型支架的輸送系統采用(yòng)Low Profile設計,可(kě)以适應更狹窄、更迂曲的入路動脈,主要适用(yòng)于瘤體(tǐ)局限于血管直管段的主動脈瘤的治療,于2015年在國(guó)内獲批上市,2020年獲得歐盟CE認證,目前已在全球21個國(guó)家進入臨床應用(yòng),成功救治超6萬名患者。
Hercules®球囊用(yòng)于輔助大動脈覆膜支架的擴張,能(néng)使覆膜支架與血管壁接觸更加緊密,是國(guó)産首款配合主動脈介入手術治療的球囊擴張導管,于2013年國(guó)内獲批上市,2016年獲得歐盟CE認證,目前已在全球8個國(guó)家進入臨床應用(yòng)。
繼心脈醫(yī)療™産品在新(xīn)加坡和泰國(guó)獲批上市之後,此次公司主動脈介入領域三款重點産品在馬來西亞注冊獲批,将為(wèi)公司進一步開拓東南亞市場奠定堅實的基礎,從而造福更多(duō)患者。心脈醫(yī)療™也将繼續緻力于将公司的優質(zhì)創新(xīn)産品推廣至全球更多(duō)國(guó)家,為(wèi)全球血液循環疾病患者提供更優的醫(yī)療解決方案。