近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)子公司上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“藍脈醫(yī)療™”)研發的Vflower®靜脈支架系統獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)批準上市。該款編織型靜脈支架采用(yòng)突破性創新(xīn)設計,獲得多(duō)項專利授權,于2021年獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序,适用(yòng)于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成後綜合征。
髂股靜脈狹窄或閉塞,如非血栓性髂靜脈壓迫綜合征(non-thrombotic iliac vein lesions,NIVLs)、深靜脈血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)以及深靜脈血栓後綜合征(post-thrombotic syndrome,PTS)等導緻靜脈壓過高而出現嚴重的臨床症狀。靜脈支架植入術因創傷小(xiǎo),并發症少,可(kě)持續撐開狹窄病變血管,中遠(yuǎn)期通暢率較高,被廣泛應用(yòng)。
區(qū)别于傳統編織型靜脈支架,Vflower®靜脈支架系統實現了三大突破性設計:
1)支架采用(yòng)疏密網孔相結合的一體(tǐ)化設計,使其兼具足夠的支撐力和優異的柔順性,這種“剛柔并濟”的特點,既解決了髂股靜脈受壓的問題,又順應了靜脈血管生理(lǐ)性彎曲的特性;
2)輸送系統同步雙向移動設計實現編織支架短縮補償,另結合後釋放功能(néng),解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題,實現了編織支架的近端精(jīng)準定位,遠(yuǎn)端有效覆蓋病變,從而保證長(cháng)期通暢性;
3)對于髂股靜脈多(duō)變的血管直徑,支架采用(yòng)變徑設計,能(néng)夠更好地适應人體(tǐ)血管解剖形态,為(wèi)臨床醫(yī)生提供個性化的治療方案。
心脈醫(yī)療™研發副總裁兼藍脈醫(yī)療™、鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)袁振宇博士表示:“Vflower®靜脈支架系統是心脈醫(yī)療™外周靜脈領域的重點産品,作(zuò)為(wèi)國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械,這款産品在設計和應用(yòng)方面具備突出的創新(xīn)優勢,為(wèi)國(guó)内髂靜脈壓迫綜合征患者的診療帶來更優的手術方案選擇。Vflower®靜脈支架系統在國(guó)内注冊獲批,公司外周靜脈産品線(xiàn)布局進一步得到完善。未來,随着公司更多(duō)外周靜脈和外周動脈器械的上市,心脈醫(yī)療™在國(guó)内外周血管市場的影響力和競争力也将不斷提升。心脈醫(yī)療™始終緻力于為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案,為(wèi)全球主動脈及外周血管疾病患者創造福祉。”