上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療™”） 于2024年8月26日發布公司及其附屬公司（以下簡稱 “公司”）截至2024年6月30日止（以下簡稱“報告期”）業績。報告期内，公司實現營業收入7.87億元，較上年同期增長(cháng)26.63%；淨利潤4.00億元，較上年同期增長(cháng)44.06%；基本每股收益3.27元/股，同比增長(cháng)25.29%。

國(guó)内市場加速滲透

心脈醫(yī)療™紮根于中國(guó)，持續深耕國(guó)内市場，加速營銷覆蓋。經過多(duō)年發展，公司主動脈産品國(guó)内市場占有率已處于領先地位。未來，随着公司更多(duō)外周靜脈和外周動脈器械的上市，公司在國(guó)内外周血管市場的影響力和競争力也将不斷提升。截至報告期末，公司産品已在國(guó)内進入超2300家醫(yī)院，覆蓋全國(guó)31個省、自治區(qū)和直轄市，拯救了逾28萬名患者的生命或改善其生命質(zhì)量。

報告期内，公司主動脈及外周動脈領域重點産品持續放量，繼續保持穩步增長(cháng)，近年獲批上市的創新(xīn)産品也繼續加速入院推廣，增長(cháng)強勁。Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統累計覆蓋1100餘家終端醫(yī)院，累計植入超25000例；Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統累計覆蓋近900家終端醫(yī)院；Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管累計覆蓋1000餘家醫(yī)院；創新(xīn)産品Fontus®分(fēn)支型術中支架系統累計覆蓋200餘家醫(yī)院；Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統累計進入近300家醫(yī)院。

全球化發展持續推進

揚帆國(guó)際舞台，心脈醫(yī)療™進一步加速推進海外市場開拓與布局。報告期内，公司海外銷售收入較去年同期增長(cháng)超過65%。公司主動脈及外周血管領域多(duō)款産品在海外多(duō)國(guó)獲批上市，新(xīn)增獲得海外産品注冊證8張，累計獲得海外注冊證47張；國(guó)際業務(wù)新(xīn)開拓3個國(guó)家，産品累計在歐洲、拉美、東南亞地區(qū)34個國(guó)家進入臨床應用(yòng)。

Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統在希臘、哥(gē)倫比亞實現首例植入，累計在19個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)；Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統在印度尼西亞實現首例植入，累在21個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)；Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統在新(xīn)加坡、烏茲别克斯坦、白俄羅斯實現首例植入，累計在22個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)；Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管在巴西實現首例植入。

報告期内，公司在國(guó)内外舉辦多(duō)場心脈醫(yī)療™UniVas™品牌系列自辦會,搭建國(guó)際性學(xué)術交流平台,同時再次亮相主動脈國(guó)際研讨會Critical Issues 2024、國(guó)際血管外科(kē)盛會Charing Cross 2024, 心脈醫(yī)療™品牌和産品在國(guó)際市場的競争力和影響力持續提升。

此外，心脈醫(yī)療™全資收購(gòu)歐洲醫(yī)療器械公司Optimum Medical，其子公司Lombard Medical将成為(wèi)公司在歐洲市場的業務(wù)中心，進一步實現公司對歐洲市場的全面深度覆蓋，并助力公司在美國(guó)、日本等主流醫(yī)療器械市場的拓展。截至報告披露日，已完成交割。

多(duō)款新(xīn)品獲批上市，産品線(xiàn)持續完善

公司始終堅持自有知識産權的産品技(jì )術創新(xīn)，并通過代理(lǐ)合作(zuò)與收購(gòu)不斷完善産品線(xiàn)布局。報告期内，公司多(duō)款新(xīn)品在國(guó)内外獲批上市，各在研産品管線(xiàn)研發進展順利。截至目前，公司在全球範圍内共有25款已上市在售産品，逐步形成更加完善的主動脈及外周血管疾病一體(tǐ)化解決方案。

主動脈領域，國(guó)内首款專用(yòng)于複蘇性主動脈球囊阻斷術（REBOA）的L-REBOA®主動脈阻斷球囊導管獲NMPA批準上市；Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架系統完成NMPA注冊資料遞交，并獲得歐盟定制證書，其在海外上市前臨床試驗也已啓動且進展順利，于瑞士、西班牙完成多(duō)例上市前臨床植入；Aegis®Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統完成上市前臨床植入；Hector®胸主動脈多(duō)分(fēn)支覆膜支架系統完成FIM臨床植入，處于臨床随訪階段；主動脈破口限流支架處于FIM臨床階段。此外，公司全資收購(gòu)Optimum Medical後，其核心産品Aorfix™腹主動脈覆膜支架系統、Altura™腹主動脈覆膜支架系統、Meridian™腹主動脈覆膜支架系統與心脈醫(yī)療™的腹主動脈産品組合，将能(néng)夠為(wèi)全球範圍内更多(duō)的腹主動脈疾病患者提供更豐富、更匹配、更精(jīng)準的醫(yī)療解決方案。

外周動脈領域，新(xīn)一代ReeAmber®外周球囊擴張導管獲NMPA批準上市；Ryfle®帶纖維毛栓塞彈簧圈完成NMPA注冊資料遞交；膝下藥物(wù)球囊擴張導管處于上市前臨床試驗階段。

外周靜脈領域，國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械Vflower®靜脈支架系統以及Vewatch®腔靜脈濾器、Vepack®濾器回收器産品組合獲NMPA批準上市；Fishhawk®機械血栓切除導管完成上市前臨床随訪。此外，心脈醫(yī)療™與威脈醫(yī)療®正式達成戰略合作(zuò)，代理(lǐ)VeinPro®靜脈腔内射頻閉合系統，雙方将共同推進射頻消融在靜脈曲張領域的臨床應用(yòng)。

腫瘤介入領域，經頸靜脈肝内穿刺器和聚乙烯醇栓塞微球已完成NMPA注冊資料遞交，HepaFlow® TIPS覆膜支架系統目前處于上市前臨床随訪階段。

提升運營管理(lǐ)，履行社會責任

上半年，公司繼續優化運營管理(lǐ)，保持高質(zhì)量發展，并積極履行企業社會責任，踐行企業公民(mín)的職責與義務(wù)。報告期内，心脈醫(yī)療™憑借先進質(zhì)量管理(lǐ)模式“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’創新(xīn)質(zhì)量管理(lǐ)模式”榮獲2023-2024年上海市質(zhì)量金獎，公司多(duō)年來在經營管理(lǐ)上做出的努力和取得的成果獲得了政府部門的權威認可(kě)；同時榮獲2023年度浦東新(xīn)區(qū)科(kē)技(jì )創新(xīn)經濟突出貢獻獎和2023年上海市企業管理(lǐ)現代化創新(xīn)成果二等獎。社會責任方面，報告期内，公司發布了2023年度社會責任報告，且已連續4年發布企業社會責任報告；公司持續開展“心脈益行”主動脈疾病貧困患者救濟項目，累計為(wèi)120餘名主動脈疾病患者提供醫(yī)療費用(yòng)救助或免費支架救助。

“作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈及外周血管醫(yī)療器械領域的領軍企業，心脈醫(yī)療™始終堅守主業，堅持‘為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案’的企業使命，堅持高質(zhì)量可(kě)持續發展。2024年上半年，在公司管理(lǐ)層和全體(tǐ)員工的共同努力下，公司經營業績繼續保持良好增長(cháng)，感謝(xiè)全體(tǐ)心脈員工的付出，感謝(xiè)政府、行業、社會各界對心脈醫(yī)療™的支持和幫助。未來，我們将繼續為(wèi)實現‘建設一個以人為(wèi)本的全球領先新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團’這一宏大遠(yuǎn)景而不懈努力！星辰大海，逐夢前行！”

—— 心脈醫(yī)療™總裁 朱清 博士