2014年11月,微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(上海)有限公司(以下簡稱“微創心脈”)自主研發的Castor分(fēn)支型胸主動脈覆膜支架及輸送系統被列入“十二五”國(guó)家科(kē)技(jì )支撐計劃。
目前,國(guó)外數家公司相繼開展了分(fēn)支支架的臨床研究。相比國(guó)外在研胸主分(fēn)支支架,Castor覆膜支架采取的是“一體(tǐ)式分(fēn)支支架”的技(jì )術路線(xiàn),即主體(tǐ)和分(fēn)支支架縫合為(wèi)一體(tǐ),并一次導入和釋放,創造性地解決了一體(tǐ)式分(fēn)支支架的導入和定位難題。Castor覆膜支架相比國(guó)外在研分(fēn)體(tǐ)式支架,具有内漏率低、側支通暢性好等優勢。此外,Castor覆膜支架的輸送系統還具有多(duō)項獨特的設計,如kink-free外鞘管設計,過弓性能(néng)優越的軟鞘管設計,分(fēn)支支架保護鞘等。
随着動脈粥樣硬化發病率增加,以主動脈夾層為(wèi)代表的主動脈擴張性疾病在我國(guó)已成為(wèi)常見病。這類疾病存在破裂、肢體(tǐ)或内髒缺血和截癱等嚴重并發症,緻殘、緻死率很(hěn)高。現有支架型腔内修複術的出現大大降低了手術創傷,逐漸成為(wèi)主動脈擴張性疾病的主要治療方法。但是以胸主動脈夾層為(wèi)代表的主動脈擴張性疾病,如果累及主動脈弓上分(fēn)支動脈,如左鎖骨下動脈(LSA),因其缺乏合适的腔内隔絕移植物(wù),是腔内治療的相對禁忌。Castor覆膜支架的出現使主動脈疾病的腔内治療朝着主動脈弓部的方向邁出了關鍵性的一步,這也是從事主動脈疾病腔内治療的臨床醫(yī)生多(duō)年來不斷探索和尋求突破的治療領域。
Castor覆膜支架臨床試驗是世界上首個分(fēn)支型胸主動脈覆膜支架的大規模、前瞻性、多(duō)中心的正式臨床研究。該項目以國(guó)家“863”項目為(wèi)技(jì )術儲備,且在2014年8月獲批“2014年上海市生物(wù)醫(yī)藥領域産業化項目”,目前已完成了該産品的全部臨床植入,其臨床效果已得到國(guó)内專家的初步肯定。