中國(guó),上海——2019年4月10日,上海市科(kē)學(xué)技(jì )術委員将2019年度“科(kē)技(jì )創新(xīn)行動計劃”生物(wù)醫(yī)藥領域科(kē)技(jì )支撐項目進行公示,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司(以下簡稱:心脈醫(yī)療™)的《機械血栓清除系統的樣機驗證》、《可(kě)降解轉化濾器的臨床研究》2個項目獲得立項。上海市科(kē)技(jì )支撐計劃是上海市政府為(wèi)進一步提升上海科(kē)技(jì )創新(xīn)能(néng)力,圍繞“創新(xīn)驅動,轉型發展”主線(xiàn),根據國(guó)家和上海的中長(cháng)期科(kē)技(jì )發展規劃、“十三五”科(kē)技(jì )規劃而設立的,通過政策扶持,進一步提升上海産業創新(xīn)能(néng)力,推進上海生物(wù)醫(yī)藥領域科(kē)技(jì )進步。
目前國(guó)内市場的機械血栓清除裝(zhuāng)置基本被國(guó)際巨頭壟斷,主要以美國(guó)Boston Scientific的AngioJet和Staub Medical的Aspirex S為(wèi)代表,但也存在價格昂貴和血栓殘留量大、血尿、血管穿孔、導絲斷裂等并發症問題。《機械血栓清除系統的樣機驗證》項目所開發的血栓快速清除系統屬于一種小(xiǎo)型化機械血栓清除裝(zhuāng)置,操作(zuò)便捷,無需外部設備即可(kě)将堵塞血管的血栓清除幹淨并排至體(tǐ)外。本項目的成功研發将會大幅降低患者治療費用(yòng),節約社會資源。同時借助全球科(kē)創中心的載體(tǐ),增強國(guó)産醫(yī)療器械品牌的競争力,為(wèi)打造具有國(guó)際競争力的國(guó)産高端醫(yī)療器械産品奠定基礎。
濾器的臨床應用(yòng)已有超過半世紀的曆史,目前濾器已經在臨床上廣泛用(yòng)于PE(肺栓塞)的預防,但濾器長(cháng)期植入也帶來諸多(duō)問題,包括濾器斷裂,下腔靜脈穿孔,濾器移位,濾器血栓或濾器增生導緻的下腔靜脈阻塞等。雖然可(kě)回收濾器的出現在一定程度上緩解了濾器長(cháng)期植入帶來遠(yuǎn)期并發症的矛盾,但是臨床上仍有許多(duō)濾器存在回收困難的情況,而可(kě)回收濾器一旦轉為(wèi)永久濾器,其發生遠(yuǎn)期并發症的概率較永久濾器更高。《可(kě)降解轉化濾器的臨床研究》項目的設計理(lǐ)念是将可(kě)降解轉化濾器在體(tǐ)内放置一段時間後轉化為(wèi)類支架結構,從而不再具有過濾功能(néng),也就避免了由此引發的并發症。此外,本項目拟開發的可(kě)降解轉化濾器還增加了可(kě)回收的功能(néng),對于部分(fēn)需要濾器保護時間較短的患者,可(kě)接受濾器取出手術,将可(kě)降解轉化濾器取出。