2019年4月12日至13日,由中國(guó)醫(yī)療器械行業協會血管器械分(fēn)會、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會血管醫(yī)學(xué)專業委員會、北京博瑞血管健康公益基金會和北京中關村醫(yī)療器械科(kē)技(jì )園共同舉辦,中國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院承辦的“第四屆血管創新(xīn)論壇”在北京順利召開。
會議立足為(wèi)臨床專家、科(kē)研院所、政策制定者、産業界和投資界搭建緊密溝通的平台,着重探讨血管疾病領域前沿診療技(jì )術與循證醫(yī)學(xué)研究,為(wèi)行業先行者提供探索方向,開創性的将各界人士聚集起來,搭建起創新(xīn)合作(zuò)的交流平台。
作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈與外周行業的領先品牌,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司(以下簡稱:心脈醫(yī)療™) 受邀參與本次會議,并在本次大會上展示了主動脈和外周系列産品,受到了投資者與臨床醫(yī)生的關注。與會期間,多(duō)位專家分(fēn)享了心脈醫(yī)療™創新(xīn)産品的醫(yī)工合作(zuò)曆程、臨床數據及關鍵技(jì )術實現方式,從多(duō)角度為(wèi) “産、學(xué)、研“多(duō)方合作(zuò)提供參考。
和衷共濟,十年一劍 ——— Castor®的前生今世
海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(cháng)海醫(yī)院陸清聲教授以“Castor®的前生今世“為(wèi)例,分(fēn)享了醫(yī)工合作(zuò)的心路曆程。作(zuò)為(wèi)全球首款主動脈分(fēn)支型支架——Castor®支架的誕生是長(cháng)海醫(yī)院血管外科(kē)相關醫(yī)生與心脈醫(yī)療研發工程師通力合作(zuò)的成果,從臨床初步想法到與科(kē)研的思維碰撞,從實現方式到材料、工程學(xué)的多(duō)方研究,從動物(wù)實驗到上市前臨床,每一步都體(tǐ)現着醫(yī)工的通力合作(zuò)。臨床想法的轉化是一個漫長(cháng)而又艱辛的過程,醫(yī)生、臨床工程師要彼此理(lǐ)解,換位思考,通過一次次的技(jì )術探讨互相磨合,彼此取舍,最終達到雙赢,實現産品的完全轉化。
呼吸相通,疏通有道 ——— 遠(yuǎn)端微孔支架的設計思考與臨床應用(yòng)
中國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院阜外醫(yī)院方坤教授分(fēn)享了“遠(yuǎn)端微孔支架的設計思考與臨床應用(yòng)”。方教授指出,主動脈夾層遠(yuǎn)端破口的處理(lǐ)是容易被忽視但又嚴峻的問題,遠(yuǎn)端新(xīn)發破口和截癱是TEVAR術後嚴重的并發症。目前,主要使用(yòng)多(duō)層裸支架、假腔填塞技(jì )術、Petti coat等技(jì )術處理(lǐ)遠(yuǎn)端破口,心脈醫(yī)療™研發了一款會呼吸的支架——TALOS™直管型胸主動脈覆膜支架系統,它既能(néng)更好地重塑遠(yuǎn)端真腔,也能(néng)預防截癱。支架整體(tǐ)長(cháng)度60-260mm, 遠(yuǎn)端微孔設計,保留肋間動脈,支架整體(tǐ)采用(yòng)錐度設計,适用(yòng)于主動脈夾層患者。目前,該支架上市前臨床已入組132例,即時和短期随訪效果良好,遠(yuǎn)期效果仍需更多(duō)病例和随訪數據支持。
狹路相逢細者勝 ——— Low Profile輸送鞘的實現原理(lǐ)與臨床實踐
心脈醫(yī)療™研發資深總監袁振宇博士分(fēn)享了Low Profile輸送鞘的實現原理(lǐ)與臨床實踐。袁博士指出:據文(wén)獻報道,臨床因入路動脈狹窄、扭曲、鈣化導緻無法進行EVAR治療的患者比例達到6%-19%,Low Profile産品的應用(yòng)可(kě)以擴大EVAR的适應症,同時減少切開入路的并發症。目前,市面上的腹主産品主體(tǐ)外鞘規格在14F-24F之間(如下圖所示)。研發工程師從覆膜材料、支架結構、工藝三個角度出發降低Profile, 如采用(yòng)低滲漏量、厚度低、耐磨性好的覆膜、降級金屬支架絲徑、采用(yòng)激光切割,工裝(zhuāng)安(ān)裝(zhuāng)方式等。
2019年3月上市的心脈醫(yī)療™Minos™腹主動脈覆膜支架輸送系統外鞘采用(yòng)Ultra low profile設計,14F的輸送外鞘擴大了EVAR的适應症,在入路動脈迂曲、鈣化、狹窄的病例中有明顯的優勢。在上市前臨床試驗中,入路動脈直徑<7mm的患者比例為(wèi)75.3%,30天随訪,主要技(jì )術成功率為(wèi)97.1%,12個月技(jì )術成功率為(wèi)89%,I/III型内漏發生率和二次幹預發生率為(wèi)2.2%,遠(yuǎn)期大宗量數據有待進一步随訪。
2019血管創新(xīn)論壇于2019年4月13日下午圓滿落幕,心脈醫(yī)療™期待與您的再次相聚!
圖片部分(fēn)來源:365醫(yī)學(xué)網訂閱号