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中國(guó),上海——2019年9月12日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)自主研發的Minos™腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos™覆膜支架系統”)獲得歐盟CE認證。這是心脈醫(yī)療™繼Hercules™球囊擴張導管和Reewarm™外周球囊擴張導管之後第三個獲得CE認證的産品,也是首個獲得CE認證的主動脈覆膜支架類産品。


Minos™覆膜支架系統作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™自主研發的新(xīn)一代腹主動脈覆膜支架系統,适用(yòng)于近端瘤頸長(cháng)度≥15mm的腹主動脈瘤的治療,是目前國(guó)産唯一一款具有自主知識産權的将輸送鞘外徑降低至14F(<5mm)的産品,顯著降低了腹主動脈瘤腔内隔絕手術(以下簡稱“EVAR”)對血管入路的要求。Minos™覆膜支架系統“帶倒鈎一體(tǐ)激光雕刻而成的裸段”、“無縫複絲覆膜”、“主體(tǐ)支架多(duō)重小(xiǎo)波段編織結構”、“分(fēn)支支架單絲螺旋編織而成”等核心技(jì )術可(kě)以滿足更多(duō)具有複雜解剖形态的腹主動脈瘤的治療需求,降低支架移位、内漏、分(fēn)支支架閉塞等常見并發症的發生率,進一步降低遠(yuǎn)期二次幹預的風險。Minos™覆膜支架系統采用(yòng)了三件套結構設計,可(kě)以靈活組裝(zhuāng)以滿足不同尺寸需求。


Minos™覆膜支架系統已于2019年3月19日獲中國(guó)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)注冊證,Minos™的上市為(wèi)國(guó)内腹主動脈解剖形态複雜的患者提供了更好的解決方案,尤其惠及更多(duō)入路動脈狹窄扭曲的患者。心脈醫(yī)療™總裁苗铮華表示:“此次Minos™覆膜支架系統在歐盟獲批上市,意味着心脈醫(yī)療™在EVAR治療領域能(néng)夠為(wèi)醫(yī)生提供更多(duō)選擇。心脈醫(yī)療™将繼續緻力于把更多(duō)優質(zhì)的、創新(xīn)型高端醫(yī)療器械産品推向海外市場,為(wèi)患者提供更全面的疾病治療解決方案。”