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2018年9月6-9日,在蘇州國(guó)際博覽中心召開2018中國(guó)醫(yī)療器械創新(xīn)創業大賽暨醫(yī)療器械創新(xīn)周(GDW)。在此期間,2018中國(guó)國(guó)際醫(yī)療創新(xīn)展覽會(MFC 2018)、2018中國(guó)國(guó)際醫(yī)療創新(xīn)論壇(CMIF2018)同期召開。


在開幕式上,國(guó)家政協副主席、科(kē)技(jì )部、生物(wù)中心、江蘇省及蘇州市各級領導等重要嘉賓光臨并緻辭。在此期間,2018中國(guó)國(guó)際醫(yī)療創新(xīn)展覽會(MFC 2018)、2018中國(guó)國(guó)際醫(yī)療創新(xīn)論(CMIF2018)同期召開。

中國(guó)科(kē)學(xué)院院士、中華醫(yī)學(xué)心血管病學(xué)分(fēn)會主任委員、中國(guó)心血管醫(yī)生創新(xīn)俱樂部主席葛均波院士在開幕式上表示:近年來,無論是頂層設計還是業界共識,對于“創新(xīn)”一詞已給予了高度重視。如果沒有創新(xīn),一切發展都将止步不前。在心血管病領域,創新(xīn)更是推動着學(xué)科(kē)的發展與進步,為(wèi)心血管醫(yī)師攻克一個又一個難關并打下堅實的基礎。葛均波院士以上海微創醫(yī)療器械(集團)有限公司的冠脈業務(wù)為(wèi)例,從 2005年開始研發的火鳥®支架到2009年的火鳥®2支架到現在的在權威醫(yī)學(xué)雜志(zhì)《柳葉刀(dāo)》發布的火鷹®支架臨床結果,完成了從模仿到改進到創新(xīn)的發展史。目前,中國(guó)心血管創新(xīn)模式也同樣如此,已經從模仿、改進逐步發展到原創,創新(xīn)驅動已成為(wèi)國(guó)家戰略。因此,圍繞“醫(yī)、産、學(xué)、研、用(yòng)”的轉化與創新(xīn)是業界的重中之重,推動醫(yī)療器械産業持續發展。


在本次展會上,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司(以下簡稱:心脈醫(yī)療™)應中國(guó)醫(yī)療器械行業協會血管器械分(fēn)會主任委員、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會血管醫(yī)學(xué)專委會主任委員、中國(guó)醫(yī)師協會外科(kē)分(fēn)會血管外科(kē)醫(yī)師專委會副主任委員、解放軍總醫(yī)院血管外科(kē)主任、全軍血管外科(kē)中心主任/教授、博士(後)導師、清華大學(xué)及南開大學(xué)博士生導師郭偉主任的邀請,與其他(tā)七家企業共同組建了分(fēn)會聯合展台。心脈醫(yī)療™在展台上展出了5項進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序的自主研發産品。

分(fēn)别為(wèi):

1)      2015年9月,Castor® 分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統 (于2017年6月獲得CFDA注冊證)

2)      2015年12月,Reewarm® -PTX藥物(wù)球囊擴張導管

3)      2017年4月,Minos® Ultra Low Profile腹主動脈覆膜支架系統

4)      2017年9月,Talos® 直管型胸主動脈覆膜支架系統

5)      2018年8月,Fontus® 分(fēn)支型術中支架系統


中國(guó)醫(yī)療器械行業協會血管器械分(fēn)會于9月7日下午13:00-18:00在分(fēn)會場3承辦的 “血管外科(kē)器械創新(xīn)臨床需求及醫(yī)工結合研讨會”中,心脈醫(yī)療™研發副總裁朱清先生以“高風險醫(yī)療器械研究和産業化之路”為(wèi)題,從企業平台建設、技(jì )術創新(xīn)和管理(lǐ)創新(xīn)3個維度分(fēn)享高風險醫(yī)療器械研究和産業化的一點實踐經驗。


在平台建設方面,設立國(guó)内唯一自動化管狀/分(fēn)叉狀血管覆膜編織生産線(xiàn),解決覆膜疲勞、接縫漏血和壓縮至小(xiǎo)孔徑管材的技(jì )術難題。通過集成超強纖維,開發了超薄高強度三層高分(fēn)子材料複合外管生産線(xiàn)。實現全球第一和唯一能(néng)獨立生産輸送系統材料的同類企業。


在技(jì )術創新(xīn)方面,經過近20年的自主研發,研發出8個上市産品及2個醫(yī)學(xué)轉化,并曾獲得國(guó)家科(kē)學(xué)技(jì )術進步二等獎。為(wèi)在場的嘉賓及聽衆簡單概述了,5項進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序的自主研發産品的特點。心脈醫(yī)療™産品從手工編織、縫合、組裝(zhuāng),實現自動化生産加工技(jì )術,全面颠覆了該行業的勞動密集型生産特點。


在管理(lǐ)創新(xīn)方面,建立項目全生命周期關聯激勵模式;搭建職業發展三通道,關注管理(lǐ)潛質(zhì)人員、核心技(jì )能(néng)技(jì )術人員、項目管理(lǐ)人員;匹配有針對性的人才激勵。


郭偉主任在題為(wèi)“從血管流行病學(xué)看企業發展方向”的演講中表示:創新(xīn)可(kě)以解決問題的痛點,而創新(xīn)是漫長(cháng)而痛苦的旅行,每一代人都需要新(xīn)的革命。醫(yī)生與企業之間存在密不可(kě)分(fēn)的關系,從創意驗證、産品研發、專利申請、體(tǐ)外實驗、動物(wù)實驗、臨床研究、産品申報、産業化及市場進入各個環節相互溝通、互相學(xué)習補足。所以,醫(yī)工合作(zuò)是臨床突破的重點。


目前,醫(yī)療器械行業處于天時、地利、人和的優勢時期。醫(yī)療器械行業更多(duō)的政府扶持;規範市場、整合優勢;核心技(jì )術的掌握、創新(xīn)機制的更新(xīn);金融資本的不斷湧入,血管外科(kē)必将實現自我跨越,發展值得期待。

本次盛會,會議現場空無虛席。心脈醫(yī)療™期待與您下次再會。