近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)自主研發的Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos®支架系統”)獲得哥(gē)倫比亞國(guó)家藥品和食品監督局(INVIMA)的注冊批準,這是Minos®支架系統繼巴西、阿根廷後進入的第三個拉美國(guó)家。Minos®支架系統于2019年獲得歐盟CE認證,已進入12個海外市場,包括希臘、波蘭、英國(guó)、德(dé)國(guó)、阿根廷、巴西等。
Minos®支架系統适用(yòng)于腎下型腹主動脈瘤的腔内治療,是心脈醫(yī)療™自主研發的新(xīn)一代腹主動脈覆膜支架系統,也是國(guó)産第一款将輸送器外鞘降低到14F的産品,顯著降低了手術對血管入路的要求,支架結構采用(yòng)三件套設計,可(kě)以實現體(tǐ)内靈活組裝(zhuāng),在最大程度上覆蓋病變區(qū)域。其在治療複雜型腹主動脈瘤,尤其是瘤頸扭曲、短瘤頸、入路動脈扭曲狹窄的病例中具有獨特優勢,憑借穩定的臨床表現和出色的治療效果,上市後獲得國(guó)内外血管外科(kē)領域專家的一緻認可(kě)。
哥(gē)倫比亞是拉美地區(qū)第三人口大國(guó),醫(yī)療器械産品主要依靠進口,近年來市場規模增長(cháng)迅速,主動脈及外周血管介入産品的需求量很(hěn)大。此前,心脈醫(yī)療™Hercules ®系列産品已在哥(gē)倫比亞獲批,此次Minos®支架系統在哥(gē)倫比亞正式獲批上市,為(wèi)公司拓展拉美市場再次打下堅實基礎,也進一步加快産品全球版圖的拓展進程。今後,心脈醫(yī)療™将繼續緻力于把更多(duō)優質(zhì)的高端醫(yī)療器械産品引入哥(gē)倫比亞,使更多(duō)當地患者獲益。