2022年4月,心脈醫(yī)療™自主研發的Fontus®分(fēn)支型術中支架系統(以下簡稱“Fontus®分(fēn)支型術中支架”),在複旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院由心髒大血管外科(kē)王春生教授、賴颢教授團隊成功完成上市後首例臨床植入。此後,Fontus®分(fēn)支型術中支架在上海、湖(hú)南、江蘇、福建、河南、陝西、山東、北京等省市的多(duō)家醫(yī)院進入臨床應用(yòng)。
據悉,Fontus®分(fēn)支型術中支架在複旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的首例植入,是由心髒大血管外科(kē)王春生教授與賴颢教授團隊為(wèi)一例急性Stanford A型主動脈夾層患者施行保留瓣膜的主動脈根部置換、全主動脈弓置換及支架象鼻術,術中選用(yòng)了規格為(wèi)FN282610-1012025的Fontus®分(fēn)支型術中支架,手術過程順利,支架定位精(jīng)準;術後複查CTA顯示支架形态良好,假腔閉合完好,分(fēn)支無内漏。
值得一提的是,2022年上半年上海因突發嚴峻疫情實施封控管理(lǐ),給公司的生産、供應帶來困難和挑戰。心脈醫(yī)療™團隊克服産能(néng)不足、物(wù)流運輸“斷鏈”等重重困難,使Fontus®分(fēn)支型術中支架早于預期實現首批産品的入庫,在疫情期間完成上市後首例植入,助力醫(yī)生拯救了數位主動脈疾病危重患者的生命。
目前,Fontus®分(fēn)支型術中支架已陸續在全國(guó)多(duō)家醫(yī)院進入臨床應用(yòng),并取得良好反饋。
Fontus®分(fēn)支型術中支架是由心脈醫(yī)療™自主研發的新(xīn)一代術中支架,于2018年獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序,于2021年12月獲批上市,是國(guó)内乃至全球範圍内首個獲批上市的分(fēn)支型外科(kē)手術專用(yòng)支架,其側支結構可(kě)便于支架植入左鎖骨下動脈,降低手術操作(zuò)難度,顯著縮短左椎缺血和腦灌注時間,有利于降低因深度遊離和吻合左鎖骨下動脈帶來的相關風險,減少喉返神經等神經系統并發症。其獨特的設計理(lǐ)念和出色的臨床表現在應用(yòng)中也得到了各中心臨床醫(yī)生團隊的充分(fēn)肯定。
複旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院王春生教授評價道:“傳統弓鼻手術需置換弓上三分(fēn)支血管,手術時間長(cháng)、出血風險大,而Fontus®單分(fēn)支術中支架良好的導入及支撐性能(néng)不僅減少了深低溫停循環時間,也避免了術野最深處的外科(kē)吻合,簡化手術操作(zuò),使口服抗血小(xiǎo)闆藥物(wù)的患者減少了出血風險,同時擴大主動脈修複範圍,降低再次手術風險。”
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院黃淩瑾教授評價道:“Fontus®分(fēn)支型術中支架的整體(tǐ)使用(yòng)感受很(hěn)便捷,遊離範圍小(xiǎo)且較為(wèi)表淺,能(néng)避免神經損傷;同時,它具有很(hěn)好的彈性和貼壁性,能(néng)有效避免内漏,以及降低各類并發症的發生。希望Fontus®分(fēn)支型術中支架能(néng)以其簡便的操作(zuò)為(wèi)主動脈夾層開放手術治療的普及帶來幫助。”
未來,相信Fontus®分(fēn)支型術中支架定能(néng)在主動脈疾病外科(kē)手術領域大有作(zuò)為(wèi),為(wèi)臨床醫(yī)生提供更多(duō)的手術策略選擇以及更便捷的手術操作(zuò)體(tǐ)驗,同時使更多(duō)主動脈疾病患者獲益。