股票代碼

688016.SH

近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)的Hector®胸主動脈多(duō)分(fēn)支覆膜支架系統(以下簡稱“Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架”)在瑞士成功完成首例臨床應用(yòng),這也是Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架在海外的首例臨床應用(yòng)。


Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架是心脈醫(yī)療™在其研發的Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”)的基礎上研制,能(néng)夠腔内重建主動脈弓上三分(fēn)支。該産品繼承了Castor®分(fēn)支型支架特有的一體(tǐ)化分(fēn)支結構設計,單分(fēn)支用(yòng)于重建無名動脈,左頸總動脈(以下簡稱“LCCA”)和左鎖骨下動脈(以下簡稱“LSA”)則采用(yòng)主體(tǐ)内嵌通道配合分(fēn)體(tǐ)覆膜支架重建。Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架采用(yòng)了LSA預置導管、下沉區(qū)半釋放等多(duō)項專利技(jì )術,手術操作(zuò)簡便。Castor®分(fēn)支型支架作(zuò)為(wèi)單分(fēn)支支架,用(yòng)于累及左鎖骨下動脈夾層病變的腔内治療,是全球首款獲批上市的涉及主動脈弓部病變的微創傷介入醫(yī)療器械,解決了世界性的難題,率先将胸主動脈腔内治療從降主動脈擴展到主動脈弓,産品技(jì )術達到國(guó)際先進水平,2017年于國(guó)内上市以來,已在全球15個國(guó)家成功救治超20000名患者,受到國(guó)内外臨床專家的肯定。


瑞士蘇黎世大學(xué)醫(yī)院(University Hospital Zurich)Alexander Zimmermann教授及其團隊于近日成功應用(yòng)心脈醫(yī)療™Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架治愈一例主動脈弓部病變患者,完成了該産品海外首例臨床應用(yòng)。患者為(wèi)女性,數年前曾接受升主動脈人工血管替換手術,且降主動脈植入直管型覆膜支架。随訪發現人工血管遠(yuǎn)端吻合口處形成假性動脈瘤(如圖a),動脈瘤開口大,約33.6mm,存在破裂風險,可(kě)能(néng)危及患者生命。由于患者身體(tǐ)條件較差,行開放手術二次開胸風險較高,且其主動脈破口靠近升主動脈和無名動脈交界處,無法通過已上市主動脈支架進行腔内治療;由于病變位置特殊,如使用(yòng)煙囪支架或開窗支架等技(jì )術,極易産生内漏。綜合以上臨床診斷分(fēn)析,Zimmermann教授向心脈醫(yī)療™提出了使用(yòng)Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架治療該患者的需求。


該病例面臨兩項挑戰,首先其升主動脈吻合口破口巨大且位于升主動脈小(xiǎo)彎側,升主動脈錨定區(qū)僅2cm;再者該患者為(wèi)III型弓,LSA血管重建較為(wèi)困難。Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架具有獨特的後釋放設計和分(fēn)支導絲牽拉定位,使得支架定位準确,成功隔絕了吻合口的巨大破口。另外,Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架特有的預置導管能(néng)夠輕松完成LSA血管超選。整個手術過程順暢,相較于其他(tā)産品的主動脈弓部病變腔内治療,Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架的植入相對簡單,且手術時長(cháng)較短。術後造影顯示各分(fēn)支血管血流通暢,瘤體(tǐ)隔絕良好,無内漏,無支架移位,手術圓滿成功(如圖b)。目前患者已順利出院。


Zimmermann教授表示:“Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架的一體(tǐ)化分(fēn)支支架設計,使得三分(fēn)支重建隻需要切開單側頸動脈,預置導管使得LSA超選更為(wèi)簡便,下沉區(qū)半束徑設計使LCCA通道超選也非常容易,整體(tǐ)産品操作(zuò)簡便,手術時間短,有望降低此類手術的腦梗發生率。”


主動脈弓部病變的腔内治療一直是行業内的熱點問題,全主動脈弓三分(fēn)支重建至今尚無商業化産品上市。繼Castor®分(fēn)支型支架率先解決單分(fēn)支重建的難題後,Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架有望解決更為(wèi)複雜的三分(fēn)支重建問題,這體(tǐ)現了心脈醫(yī)療™在主動脈器械領域的深厚底蘊和持續創新(xīn),将為(wèi)臨床醫(yī)生治療主動脈弓部病變提供豐富的治療手段。


本次Hector®胸主多(duō)分(fēn)支支架在海外成功完成首例臨床植入,也标志(zhì)着心脈醫(yī)療™開創了在研産品在海外開展臨床應用(yòng)的新(xīn)模式,開啓了心脈醫(yī)療™與海外臨床專家深度合作(zuò)的新(xīn)篇章。未來,心脈醫(yī)療™将繼續加強與國(guó)内外臨床專家的合作(zuò),持續将更多(duō)優質(zhì)、創新(xīn)的高端醫(yī)療器械産品推向國(guó)内外市場,惠及全球更多(duō)的血液循環疾病患者。