近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）的Hyperflex®球囊擴張導管（Φ32）獲得日本藥品和醫(yī)療器械管理(lǐ)局（PMDA）的注冊批準。2022年3月，Hyperflex®球囊擴張導管（Φ40）首次在日本獲批上市。 

Hyperflex®球囊擴張導管是國(guó)内首先成功開發的主動脈腔内修複術專用(yòng)球囊擴張導管，用(yòng)于輔助大動脈覆膜支架的擴張。産品使用(yòng)順應性TPU球囊，适用(yòng)于對釋放後的覆膜支架進行擴張，使覆膜支架展開更加充分(fēn)、與血管壁接觸更加緊密，以消除 I/III 型内漏，增強覆膜支架定位，從而達到較好的短期及遠(yuǎn)期治療效果。Hyperflex®球囊擴張導管有兩種球囊規格（直徑32mm、直徑40mm），Φ32規格實現了更低的Profile（12F），可(kě)以更好地配合Low Profile主動脈覆膜支架系統進行球囊後擴張，滿足更加多(duō)樣化的臨床需求。該産品目前已在全球8個國(guó)家進入臨床應用(yòng)，臨床表現優異。

日本醫(yī)療器械産業有着悠久的曆史，且市場規模龐大，需求持續增長(cháng)。心脈醫(yī)療™Hyperflex®球囊擴張導管Φ40和Φ32兩種規格的産品先後在日本獲批上市，為(wèi)公司産品在日本市場的開拓奠定基礎，同時進一步推動公司亞洲海外市場的拓展。未來，心脈醫(yī)療™将繼續緻力于将公司的優質(zhì)創新(xīn)産品推廣至全球更多(duō)國(guó)家，為(wèi)全球更多(duō)血液循環疾病患者創造福祉。