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近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)子公司上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“藍脈醫(yī)療™”)研發的Vewatch®腔靜脈濾器獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)批準上市。該産品為(wèi)心脈醫(yī)療™在外周靜脈領域首款獲批上市的産品。


本次獲批的Vewatch®腔靜脈濾器适用(yòng)于預防下腔靜脈系統栓子脫落而引起的肺動脈栓塞,是藍脈醫(yī)療™在外周靜脈領域預防肺栓塞發生或複發的首款産品。該産品采用(yòng)雙層傘形結構設計,可(kě)有效攔截脫落的深靜脈血栓,具備較長(cháng)的回收時間窗,其獨創的經股居中釋放設計,可(kě)有效提高濾器植入後在血管中的居中性,避免濾器傾斜,提高血栓攔截成功率和後期濾器回收成功率。此外,Vewatch®腔靜脈濾器具有逐級後釋放功能(néng),可(kě)避免濾器釋放過程中發生前跳,實現濾器釋放的精(jīng)确定位。臨床研究結果顯示,Vewatch®腔靜脈濾器植入無傾斜,無移位,能(néng)夠有效攔截脫落的深靜脈血栓。


Vewatch®腔靜脈濾器在國(guó)内獲批上市,填補了心脈醫(yī)療™在外周靜脈領域的産品空白,為(wèi)公司全線(xiàn)産品布局打開了新(xīn)的局面。藍脈醫(yī)療™目前還有多(duō)款外周靜脈器械處于研發進程中,其中多(duō)款産品也有望于今年獲批上市。公司将持續完善外周靜脈産品線(xiàn),逐步形成包括支架、球囊、導管等産品在内的外周靜脈疾病治療整體(tǐ)解決方案,讓更多(duō)患者受益。


心脈醫(yī)療™研發副總裁兼藍脈醫(yī)療™、鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)袁振宇博士表示:“外周靜脈疾病影響着我國(guó)超過1億患者,不容忽視,目前國(guó)内外周靜脈介入器械仍以進口品牌為(wèi)主。心脈醫(yī)療™主動脈産品國(guó)内市場占有率已處于領先地位,我們也将緻力于不斷完善外周靜脈和外周動脈領域的産品開發和應用(yòng),不斷推出優質(zhì)創新(xīn)的醫(yī)療器械,造福我國(guó)乃至全球更多(duō)外周血管疾病患者。”