近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）研發的L-REBOA®主動脈阻斷球囊導管獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）批準上市。該款産品是國(guó)内首個專用(yòng)于複蘇性主動脈球囊阻斷術（Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta, REBOA）的産品，有望解決國(guó)内目前因缺乏專用(yòng)器械而限制REBOA手術推廣的臨床痛點。

失血死亡一直是全球面臨的重大公共衛生問題之一，據統計全世界每3min就會有1人死于創傷，高達40%是由于創傷大出血導緻。明确出血部位、迅速控制出血對于改善創傷大出血的救治效果至關重要。傳統的出血控制方法如複蘇性開胸術（Resuscitative Thoracotomy, RT），創傷大，風險高，術後恢複時間長(cháng)，患者生存率低。因此新(xīn)的微創傷介入治療方式——複蘇性主動脈球囊阻斷術（REBOA）應運而生，被用(yòng)于創傷大出血的處理(lǐ)。REBOA術式通過在主動脈内放置球囊，并擴張球囊來阻止血液流向主動脈遠(yuǎn)端，減少阻斷位置以遠(yuǎn)部位的活動性出血，同時增加心髒後負荷和近端主動脈壓，提高心髒和腦的灌注量，從而緩解創傷大出血。該術式能(néng)夠快速有效地控制創傷大出血，具有微創傷、操作(zuò)簡單、更好的血流動力學(xué)穩定性等優點，适合在緊急情況下快速實施。動物(wù)實驗和臨床研究表明，複蘇性主動脈球囊阻斷術（REBOA）是一種能(néng)夠明顯改善創傷出血患者生存率的可(kě)靠方法，并受到諸多(duō)創傷指南的推薦。

心脈醫(yī)療™本次獲批上市的L-REBOA®主動脈阻斷球囊導管适用(yòng)于主動脈的臨時性血流阻斷，是國(guó)内首個專用(yòng)于複蘇性主動脈球囊阻斷術（REBOA）的産品。與傳統的用(yòng)于主動脈支架釋放後擴張的球囊産品相比，REBOA手術器械對導入時效性、球囊導管的抗沖擊性和支撐性具有更高的要求。基于此，L-REBOA®主動脈阻斷球囊導管采用(yòng)了球囊導管和7F帶标記長(cháng)鞘一體(tǐ)化設計，導入時無需使用(yòng)額外的穿刺鞘，操作(zuò)簡便，節省寶貴的搶救時間。編織長(cháng)鞘增加了産品剛度，支撐性強，可(kě)以降低阻斷過程中球囊發生移位進而造成封堵失效的風險。長(cháng)鞘上的标記可(kě)輔助術者進行定位，實現緊急情況下對患者的快速救治，降低死亡率。此外，該産品的長(cháng)鞘規格為(wèi)7F，Profile小(xiǎo)，入路創傷小(xiǎo)。

心脈醫(yī)療™總裁朱清博士表示：“目前國(guó)際上專用(yòng)于複蘇性主動脈球囊阻斷術（REBOA）的器械主要集中在美國(guó)、歐洲、日本，國(guó)内尚無相關器械。心脈醫(yī)療™研發的L-REBOA®主動脈阻斷球囊導管作(zuò)為(wèi)國(guó)内首款專用(yòng)于該術式的産品，填補了國(guó)内市場在這一領域的産品空白，為(wèi)失血性休克患者帶來福音，同時也進一步豐富了公司的主動脈産品線(xiàn)布局。心脈醫(yī)療™始終緻力于為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案，我們将不斷推出更多(duō)優質(zhì)創新(xīn)的醫(yī)療器械産品，為(wèi)臨床醫(yī)生提供更多(duō)的手術解決方案選擇，造福于中國(guó)及全球更多(duō)血液循環疾病患者。”