近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)子公司上海鴻脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“鴻脈醫(yī)療™”)研發的ReeAmber®外周球囊擴張導管獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)批準上市。該産品是心脈醫(yī)療™新(xīn)一代外周球囊擴張導管。
ReeAmber®外周球囊擴張導管适用(yòng)于髂動脈、股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈狹窄性病變,以及自體(tǐ)或人工合成動靜脈透析瘘管的阻塞性病變的治療,也可(kě)用(yòng)于外周血管中的球囊擴張型及自膨脹型支架的後擴張。該産品擁有一體(tǐ)化尖端構型、薄壁球囊和“兩段式”的推送系統,且球囊和推送系統塗覆有親水塗層,顯著提升了産品的通過性;其次,球囊部分(fēn)采用(yòng)“超薄壁”設計,可(kě)獲得較小(xiǎo)的球囊壓握外徑和良好的球囊回抱性;此外,球囊的低順應性可(kě)有效減少對血管的過度損傷,為(wèi)後續操作(zuò)提供良好的血管準備基礎。該産品規格齊全(直徑:2.0~8.0mm,長(cháng)度:20~200mm),導管分(fēn)為(wèi)90cm和150cm兩種長(cháng)度規格,以充分(fēn)滿足臨床需求。
心脈醫(yī)療™在外周動脈領域已有4款已上市産品,包括Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管、Reewarm®外周球囊擴張導管、Ryflumen®外周高壓球囊擴張導管,以及CROWNUS®外周血管支架系統。作(zuò)為(wèi)新(xīn)一代外周球囊擴張導管産品,ReeAmber®外周球囊擴張導管在國(guó)内獲批上市,進一步加強了心脈醫(yī)療®在外周動脈領域的産品競争力,鞏固了公司在外周動脈産品線(xiàn)的産品布局。鴻脈醫(yī)療™目前還有多(duō)款外周動脈器械處于研發進程中,其中多(duō)款産品也有望于今年獲批上市。
心脈醫(yī)療™研發副總裁兼藍脈醫(yī)療™、鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)袁振宇博士表示:“目前心脈醫(yī)療™的外周動脈産品已累計救治國(guó)内外超過3萬名患者。未來,公司将繼續緻力于不斷完善外周動脈産品線(xiàn),逐步形成包括球囊、支架、栓塞、開通、減容等産品在内的外周動脈疾病治療整體(tǐ)解決方案,讓全球更多(duō)外周動脈疾病患者受益,不斷提升公司在外周血管市場的影響力和競争力。”