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近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)子公司上海鴻脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“鴻脈醫(yī)療™”)研發的帶纖維毛栓塞彈簧圈獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)批準上市。該産品适用(yòng)于外周血管動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘘等的填塞治療。


外周血管動脈瘤是指由于動脈壁病變或損傷導緻的動脈管壁異常膨出,可(kě)發生在動脈的任何部位,症狀因發生部位而異,如脾動脈瘤破裂前一般無明顯症狀,破裂後可(kě)能(néng)出現上腹部劇痛及左肩部放射痛、低血壓、休克等。外周血管動靜脈瘘是指動脈血管與靜脈血管間形成異常通道,造成部分(fēn)動脈血不經過毛細血管網直接流入靜脈,這種異常連接也可(kě)發生在身體(tǐ)的任何部位,最常見于四肢和内髒器官,長(cháng)期作(zuò)用(yòng)下,患者可(kě)能(néng)出現組織壞死和潰瘍、心力衰竭等症狀。動靜脈畸形是一種動脈和靜脈之間的異常連接。通常,動脈和靜脈是相互分(fēn)離的,但在動靜脈畸形中,兩者之間形成了直接的連接。


心脈醫(yī)療™帶纖維毛栓塞彈簧圈主要用(yòng)于治療外周血管動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘘等的填塞。其彈簧圈部分(fēn)由鉑鎢合金彈簧圈圈體(tǐ)和緻密纖維毛組成,具備良好的顯影性、MRI兼容性和生物(wù)相容性;擁有0.018”和0.035”兩個系統,具有塔型(TW)、雙塔型(TS)、8字型(2C)、三葉草(cǎo)型(3C)、多(duō)圈型(2D)、直型(LN)等多(duō)種結構構型,且有多(duō)種直徑、長(cháng)度可(kě)供選擇,是國(guó)産構型最多(duō)的遊離彈簧圈,可(kě)全方位滿足彈簧圈栓塞術式場景的臨床需求。


該産品纖維毛采用(yòng)“加撚”工藝,使推送更順暢,且高密度的纖維毛加速了血栓形成,有效提升栓塞密度并降低再通風險;同時,更為(wèi)合理(lǐ)的纖維分(fēn)布設計,降低推送過程中的卡頓風險,提升推送過程的舒适度及穩定性。


心脈醫(yī)療™研發副總裁兼藍脈醫(yī)療™、鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)袁振宇博士表示:“帶纖維毛栓塞彈簧圈是心脈醫(yī)療™首款獲批上市的栓塞類産品,進一步補充完善了公司的外周動脈産品線(xiàn)布局,目前已有6款外周動脈産品獲批上市,還有多(duō)款處于研發進程中,公司在外周動脈領域的産品競争力将不斷增強。未來,心脈醫(yī)療™将繼續緻力于外周動脈産品線(xiàn)的完善,逐步形成包括球囊、支架、栓塞、開通、減容等産品在内的外周疾病治療整體(tǐ)解決方案,讓更多(duō)患者受益。”